Pramipexol Zentiva 0.125 mg Compresse

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

pramipexolum

Commercializzato da:

Helvepharm AG

Codice ATC:

N04BC05

INN (Nome Internazionale):

pramipexolum

Forma farmaceutica:

Compresse

Composizione:

pramipexoli dihydrochloridum monohydricum 0.125 mg corresp. pramipexolum 0.088 mg, betadexum, maydis amylum, povidonum K 30, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas pro compresso.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Il morbo di Parkinson, Trattamento sintomatico del idiopatica Restless Legs Sindrome (RLS)

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2010-09-16

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Pramipexol Zentiva®
Helvepharm AG
Che cos'è Pramipexol Zentiva e quando si usa?
Pramipexol Zentiva fa parte del gruppo degli agonisti della dopamina,
sostanze che stimolano i recettori
dopaminergici a livello cerebrale. Contiene il principio attivo
pramipexolo dicloridrato monoidrato ed è
prescritto dal medico per la terapia di disturbi che si manifestano
nella malattia di Parkinson.
Pramipexol Zentiva si può somministrare da solo o in associazione a
levodopa o ad altri medicamenti
contro la malattia di Parkinson.
Pramipexol Zentiva si usa anche per il trattamento della sindrome
cosiddetta delle gambe senza riposo
(sindrome «restless legs» idiopatica).
Il medicamento deve essere assunto soltanto su prescrizione medica.
Quando non si può assumere/usare Pramipexol Zentiva?
In caso di ipersensibilità al pramipexolo o ad un altro costituente
del preparato.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di
Pramipexol Zentiva?
Se la funzionalità renale è compromessa, se prende altri
medicamenti, specialmente medicamenti che
influiscono sulla funzionalità renale o che vengono eliminati
attraverso i reni, come per esempio gli
inibitori della secrezione di acido nello stomaco, medicamenti per il
trattamento della sindrome da
immunodeficienza acquisita (AIDS) contenenti il principio attivo
zidovudina, medicamenti per il
trattamento di neoplasie contenenti il principio attivo cisplatino
oppure altri medicamenti per la cura
della malattia di Parkinson o medicamenti che possono provocare
stanchezza (sonnolenza), deve
informarne il medico. Evitare di assumere medicamenti antipsicotici
durante il trattamento con
Pramipexol Zen

Scheda tecnica

Pramipexol Zentiva®
Helvepharm AG
Composizione
Principi attivi
Pramipexolum ut Pramipexoli dihydrochloridum monohydricum.
Sostanze ausiliarie
Betadexum, Maydis amylum, Povidonum K 30, Cellulosum
microcristallinum, Silica colloidalis
anhydrica, Magnesii stearas.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 compressa da 0,125 mg contiene: 0,125 mg di pramipexolo dicloridrato
monoidrato (corrispondenti a
0,088 mg di pramipexolo base).
1 compressa divisibile da 0,25 mg contiene: 0,25 mg di pramipexolo
dicloridrato monoidrato
(corrispondenti a 0,18 mg di pramipexolo base).
1 compressa divisibile da 0,5 mg contiene: 0,5 mg di pramipexolo
dicloridrato monoidrato
(corrispondenti a 0,35 mg di pramipexolo base).
1 compressa divisibile da 1,0 mg contiene: 1,0 mg di pramipexolo
dicloridrato monoidrato
(corrispondenti a 0,7 mg di pramipexolo base).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento sintomatico della malattia di Parkinson idiopatica, in
monoterapia o in associazione con
levodopa.
Trattamento sintomatico della sindrome delle gambe senza riposo
idiopatica (Restless Legs Syndrom,
RLS).
Posologia/Impiego
Le compresse devono essere assunte per via orale con acqua
indipendentemente dai pasti. La dose
giornaliera deve essere assunta tre volte al giorno suddivisa in dosi
uguali.
Malattia di Parkinson
Trattamento iniziale
Cominciando con una dose iniziale di 0,375 mg/giorno, le dosi di
Pramipexol Zentiva devono poi essere
aumentate gradualmente a intervalli di 5-7 giorni.
La dose deve essere incrementata fino al raggiungimento del massimo
beneficio terapeutico, purché non
compaiano effetti indesiderati gravi.
Nella prima fase (almeno dopo una settimana) è possibile aumentare la
dose di 0,375 mg.
Se è necessario un ulteriore incremento della dose, la dose
giornaliera può essere aumentata di 0,75 mg
ad intervalli settimanali fino ad una dose massima di 4,5 mg/giorno.
Trattamento di mantenimento
La posologia individuale di Pramipexol Zentiva deve essere compresa
tra 0,375 mg e un massimo di
4,5 mg/gior