Pramipexol Sandoz 0,18 mg Tablett

Nazione: Svezia

Lingua: svedese

Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Principio attivo:

pramipexoldihydrokloridmonohydrat

Commercializzato da:

Sandoz A/S

Codice ATC:

N04BC05

INN (Nome Internazionale):

dihydrochloride monohydrate

Dosaggio:

0,18 mg

Forma farmaceutica:

Tablett

Composizione:

pramipexoldihydrokloridmonohydrat 0,25 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne

Classe:

Apotek

Tipo di ricetta:

Receptbelagt

Area terapeutica:

Pramipexol

Stato dell'autorizzazione:

Avregistrerad

Data dell'autorizzazione:

2009-12-16

Foglio illustrativo

_Läkemedelsverket  2015-02-13_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
PRAMIPEXOL SANDOZ 0,18 MG TABLETT
PRAMIPEXOL SANDOZ 0,35 MG TABLETT
PRAMIPEXOL SANDOZ 0,7 MG TABLETT
Pramipexol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
1*
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
2*
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
3*
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om 
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
4*
Om du får biverkningar,
tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även
eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Pramipexol Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Pramipexol Sandoz
3.
Hur du använder Pramipexol Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Pramipexol Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PRAMIPEXOL SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Pramipexol Sandoz hör till en grupp
läkemedel som kallas dopaminagonister, som stimulerar 
dopaminreceptorerna i hjärnan. Genom stimulering av
dopaminreceptorer utlöses nervimpulser i 
hjärnan
som kan hjälpa till att kontrollera kroppens rörelser. 
Pramipexol Sandoz ANVÄNDS FÖR ATT:

behandla symtom på Parkinsons sjukdom. Det kan användas enbart eller i kombination med 
levodopa (en annan medicin mot Parkinsons sjukdom).
Pramipexol som finns i Pramipexol Sandoz kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar 
som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotek eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om 
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU�

Scheda tecnica

_Läkemedelsverket 2015-02-13 _
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Pramipexol Sandoz 0,18 mg tablett
Pramipexol Sandoz 0,35 mg tablett
Pramipexol Sandoz 0,7 mg tablett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Pramipexol Sandoz 0,18 mg tablett:
En tablett innehåller
0,18 mg pramipexol (som 0,25 mg pramipexoldihydrokloridmonohydrat).
Pramipexol Sandoz 0,35 mg tablett:
En tablett innehåller
0,35 mg pramipexol (som 0,5 mg pramipexoldihydrokloridmonohydrat).
Pramipexol Sandoz 0,7 mg tablett:
En tablett innehåller
0,7 mg pramipexol (som 1,0 mg pramipexoldihydrokloridmonohydrat).
_Oberservera: _
Pramipexoldosen refereras i litteraturen till saltformen. 
Därför
skrivs doserna både som bas och som salt (i parantes).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Pramipexol Sandoz 0,18 mg tablett:
Vita eller nästan vita, odragerade, ovala tabletter med en
brytskåra på båda sidorna.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
Pramipexol Sandoz 0,35 mg tablett:
Vita eller nästan vita, odragerade, ovala tabletter med en
brytskåra på båda sidorna.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
Pramipexol Sandoz 0,7 mg tablett:
Vita eller nästan vita, odragerade, ovala tabletter med en
brytskåra på båda sidorna.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
_Läkemedelsverket 2015-02-13 _
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Pramipexol Sandoz ges till vuxna som symtomatisk behandling av
idiopatisk Parkinsons sjukdom, 
enbart (utan levodopa) eller i kombination med levodopa, dvs.
under hela sjukdomsförloppet fram till 
sena stadier när effekten av levodopa avtar eller blir ojämn och
fluktuationer i den terapeutiska effekten 
uppträder (dosglapp eller "on off"-fenomen).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
Parkinsons sjukdom

Dygnsdosen administreras som lika s