Nazione: Germania
Lingua: tedesco
Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O
Orion Corporation HR-Beiname: Orion Oyj, Orion Pharma, Chemion, Lääkefarmos, Medipolar, Pharmacal, Suomen Rohdos (3323525)
Pramipexole Dihydrochloride 1 H<2>O
Tablette
Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O (24794) 0,5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2009-08-23
1- 8 - 1819 PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 72610.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Pramipexol Orion 0,088 mg Tabletten Pramipexol Orion 0,18 mg Tabletten Pramipexol Orion 0,35 mg Tabletten Pramipexol Orion 0,7 mg Tabletten Pramipexol Orion 1,1 mg Tabletten Pramipexol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Pramipexol Orion und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Pramipexol Orion beachten? 3. Wie ist Pramipexol Orion einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pramipexol Orion aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST PRAMIPEXOL ORION UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Pramipexol Orion gehört zur Gruppe der Dopaminagonisten, die die Dopaminrezeptoren des Gehirns stimulieren. Die Stimulation der Dopaminrezeptoren löst Nervenimpulse im Gehirn aus, die dabei helfen, Körperbewegungen zu kontrollieren. Pramipexol Orion wird angewendet zur: 2- 8 - 2829 - Behandlung der Symptome bei idiopathischer Parkinson-Krankheit. E Leggi il documento completo
11 FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 72610.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Pramipexol Orion 0,088 mg Tabletten Pramipexol Orion 0,18 mg Tabletten Pramipexol Orion 0,35 mg Tabletten Pramipexol Orion 0,7 mg Tabletten Pramipexol Orion 1,1 mg Tabletten Pramipexol FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Pramipexol Orion 0,088 mg Tabletten enthalten 0,088 mg Pramipexol. Pramipexol Orion 0,18 mg Tabletten enthalten 0,18 mg Pramipexol. Pramipexol Orion 0,35 mg Tabletten enthalten 0,35 mg Pramipexol. Pramipexol Orion 0,7 mg Tabletten enthalten 0,7 mg Pramipexol. Pramipexol Orion 1,1 mg Tabletten enthalten 1,1 mg Pramipexol-Base. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Tablette 11312 22 Stärke (mg Base) Aussehen 0,088 Weiße, runde, flache Tablette, Durchmesser etwa 6,5 mm 0,18 Weiße, bikonvexe, längliche Tablette mit Bruchkerben auf beiden Seiten, Ausmaße etwa 8 mm × 4 mm 0,35 Weiße, bikonvexe, längliche Tablette mit Bruchkerben auf beiden Seiten, Ausmaße etwa 11,1 mm × 5,6 mm 0,7 Weiße, runde, flache Tablette mit einer Bruchkerbe auf einer Seite, Durchmesser etwa 9 mm 1,1 Weiße, runde, flache Tablette mit einer Bruchkerbe auf einer Seite, zwei parallele Linien sind beidseits der Bruchrille eingeprägt, Durchmesser etwa 9 mm Die beiden parallelen Linien sind keine Bruchkerben. Pramipexol Orion 0,18 mg, 0,35 mg, 0,7 mg, 1,1 mg Tabletten: Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Pramipexol Orion ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung des idiopathischen Morbus Parkinson, allein (ohne Levodopa) oder in Kombin Leggi il documento completo