Pramipexol Mylan 0.25 mg Compresse

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

pramipexoli dihydrochloridum monohydricum

Commercializzato da:

Mylan Pharma GmbH

Codice ATC:

N04BC05

INN (Nome Internazionale):

pramipexoli dihydrochloridum monohydricum

Forma farmaceutica:

Compresse

Composizione:

pramipexoli dihydrochloridum monohydricum 0.25 mg, mannitolum, amylum pregelificatum, magnesii stearas, povidonum K 29-32, silica colloidalis anhydrica, pro compresso.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Il morbo di Parkinson, Trattamento sintomatico del idiopatica Restless Legs Sindrome (RLS)

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Pramipexol Mylan
Mylan Pharma GmbH
Che cos'è Pramipexol Mylan e quando si usa?
Pramipexol Mylan fa parte del gruppo degli agonisti della dopamina,
sostanze che stimolano i
ricettori dopaminergici a livello cerebrale. Contiene il principio
attivo pramipexolo dicloridrato
monoidrato ed è prescritto dal medico per la terapia di disturbi che
si manifestano nel morbo di
Parkinson. Pramipexol Mylan si può somministrare da solo o in
associazione alla levodopa o ad altri
medicamenti contro il morbo di Parkinson.
Pramipexol Mylan si usa anche per il trattamento della sindrome
cosiddetta delle gambe irrequiete
(sindrome «restless legs» idiopatica).
Il medicamento si deve prendere solo su prescrizione medica.
Quando non si può assumere/usare Pramipexol Mylan?
In caso di ipersensibilità al pramipexolo o ad un altro costituente
del preparato.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di
Pramipexol Mylan?
Se la funzionalità renale è compromessa, se prende altri
medicamenti, specialmente farmaci che
influiscono sulla funzionalità renale o che vengono eliminati
attraverso i reni, come per esempio gli
inibitori della secrezione di acido nello stomaco, medicamenti per il
trattamento della sindrome da
immunodeficienza acquisita (AIDS) contenenti il principio attivo
zidovudina, medicamenti per il
trattamento di neoplasie contenenti il principio attivo cisplatino
oppure altri medicamenti per la cura
del morbo di Parkinson o medicamenti che possono provocare stanchezza
(sonnolenza) deve
informarne il medico. Evitare di assumere medicamenti antipsicotici
durante il trattamento con
Pramipexol Mylan.
Informi il medico se

Scheda tecnica

Pramipexol Mylan
Mylan Pharma GmbH
Composizione
Principi attivi
Pramipexoli dihydrochloridum monohydricum.
Sostanze ausiliarie
Mannitolum, amylum pregelificatum, magnesii stearas, povidonum K
29-32, silica colloidalis
anhydrica.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 compressa da 0,125 mg contiene: 0,125 mg di pramipexolo dicloridrato
monoidrato.
1 compressa divisibile da 0,25 mg contiene: 0,25 mg di pramipexolo
dicloridrato monoidrato.
1 compressa divisibile da 0,5 mg contiene: 0,5 mg di pramipexolo
dicloridrato monoidrato.
1 compressa divisibile da 1,0 mg contiene: 1,0 mg di pramipexolo
dicloridrato monoidrato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento sintomatico della malattia di Parkinson idiopatica, in
monoterapia o in associazione con
levodopa.
Trattamento sintomatico della sindrome delle gambe senza riposo
idiopatica (Restless Legs
Syndrom, RLS).
Posologia/Impiego
Le compresse devono essere assunte per via orale con acqua
indipendentemente dai pasti.
La dose giornaliera deve essere assunta tre volte al giorno suddivisa
in dosi uguali.
Malattia di Parkinson
Trattamento iniziale
Cominciando con una dose iniziale di 0,375 mg/giorno, le dosi di
Pramipexol Mylan devono poi
essere aumentate gradualmente a intervalli di 5-7 giorni.
La dose deve essere incrementata fino al raggiungimento del massimo
beneficio terapeutico, purché
non compaiano effetti indesiderati gravi.
Nella prima fase (almeno dopo una settimana) è possibile aumentare la
dose di 0,375 mg.
Se è necessario un ulteriore incremento della dose, la dose
giornaliera può essere aumentata di
0,75 mg ad intervalli settimanali fino ad una dose massima di 4,5
mg/giorno.
Trattamento di mantenimento
La posologia individuale di Pramipexol Mylan deve essere compresa tra
0,375 mg e un massimo di
4,5 mg/giorno.
Negli studi clinici l'efficacia è stata dimostrata già a partire da
una dose di 1,5 mg nei pazienti con
malattia sia in stadio precoce che in stadio avanzato. In singoli
pazienti è possibile raggiungere un
ulteriore ben