Pramipexol ER Zentiva 0.75 mg Retardtabletten

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

pramipexolum

Commercializzato da:

Helvepharm AG

Codice ATC:

N04BC05

INN (Nome Internazionale):

pramipexolum

Forma farmaceutica:

Retardtabletten

Composizione:

pramipexoli dihydrochloridum monohydricum 0.75 mg corresp. pramipexolum 0.52 mg, hypromellosum, calcii hydrogenophosphas, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, pro compresso.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Morbo Di Parkinson

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2016-07-27

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Pramipexol ER Zentiva®
Helvepharm AG
Che cos'è Pramipexol ER Zentiva e quando si usa?
Pramipexol ER Zentiva fa parte del gruppo degli agonisti della
dopamina, sostanze che stimolano i
recettori dopaminergici a livello cerebrale. Contiene il principio
attivo pramipexolo dicloridrato
monoidrato ed è prescritto dal medico per la terapia di disturbi che
si manifestano nella malattia di
Parkinson. Pramipexol ER Zentiva si può somministrare da solo o in
associazione a levodopa o ad altri
medicamenti contro la malattia di Parkinson.
Il medicamento deve essere assunto soltanto su prescrizione medica.
Nelle compresse a rilascio ritardato Pramipexol ER Zentiva, il
principio attivo viene liberato lentamente
in 24 ore, permettendo di trattare i sintomi con un'unica dose
giornaliera.
Quando non si può assumere / usare Pramipexol ER Zentiva?
In caso di ipersensibilità al pramipexolo o ad un altro costituente
del preparato.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di
Pramipexol ER Zentiva?
Se la funzionalità renale è compromessa, se prende altri
medicamenti, specialmente medicamenti che
influiscono sulla funzionalità renale o che vengono eliminati
attraverso i reni, come per esempio gli
inibitori della secrezione di acido nello stomaco, medicamenti per il
trattamento della sindrome da
immunodeficienza acquisita (AIDS) contenenti il principio attivo
zidovudina, medicamenti per il
trattamento di neoplasie contenenti il principio attivo cisplatino
oppure altri medicamenti per la cura
della malattia di Parkinson o medicamenti che possono provocare
stanchezza (sonnolenza), deve
informarne il medico. Evitare di assumere medicame

Scheda tecnica

Pramipexol ER Zentiva®
Helvepharm AG
Composizione
Principi attivi
Pramipexolum ut Pramipexoli dihydrochloridum monohydricum.
Sostanze ausiliarie
Excip. pro compresso.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse a rilascio ritardato da 0,375 mg, 0,75 mg, 1,5 mg, 3,0 mg e
4,5 mg di pramipexolo
dicloridrato monoidrato (corrispondenti a 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg,
2,1 mg e 3,15 mg di pramipexolo
base).
Le compresse a rilascio ritardato da 0.375 mg hanno la scritta «026»
incisa.
Le compresse a rilascio ritardato da 0.75 mg hanno la scritta «052»
incisa.
Le compresse a rilascio ritardato da 1.5 mg hanno la scritta «105»
incisa.
Le compresse a rilascio ritardato da 3.0 mg hanno la scritta «210»
incisa.
Le compresse a rilascio ritardato da 4.5 mg hanno la scritta «315»
incisa.
Le compresse a rilascio ritardato Pramipexol ER Zentiva non devono
essere divise, né schiacciate.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento sintomatico della malattia di Parkinson idiopatica, in
monoterapia o in associazione con
levodopa.
Posologia/Impiego
Le compresse a rilascio ritardato devono essere assunte per via orale
con acqua indipendentemente dai
pasti.
Le compresso a rilascio ritardato devono essere assunte una volta al
giorno ogni giorno, sempre
indicativamente alla stessa ora. Le compresse a rilascio ritardato
devono essere inghiottite intere e non
devono essere masticate, né divise o schiacciate. Se ci si dimentica
di assumere una compressa a rilascio
ritardato, è possibile recuperare la compressa dimenticata entro 12
ore. Se ci si accorge della
dimenticanza solo dopo 12 ore, occorre tralasciare la dose dimenticata
e proseguire il trattamento il
giorno successivo all'orario consueto.
Trattamento iniziale
Cominciando con una dose iniziale di 0,375 mg/giorno, le dosi di
Pramipexol ER Zentiva devono poi
essere aumentate gradualmente a intervalli di 5-7 giorni.
La dose deve essere incrementata fino al raggiungimento del massimo
beneficio terapeutico, purché non
compaiano effetti indesiderati