Pramipexol Apotex 0,18 mg Tabletten

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O

Commercializzato da:

Apotex Europe B.V. (8091999)

INN (Nome Internazionale):

Pramipexole Dihydrochloride 1 H<2>O

Forma farmaceutica:

Tablette

Composizione:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O (24794) 0,25 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

2009-12-18

Foglio illustrativo

1- 9 -
19110
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 74935.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Pramipexol Apotex 0,088 mg Tabletten
Pramipexol Apotex 0,18 mg Tabletten
Pramipexol Apotex 0,35 mg Tabletten
Pramipexol Apotex 0,7 mg Tabletten

Pramipexol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Pramipexol Apotex und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Pramipexol Apotex beachten?
3. Wie ist Pramipexol Apotex einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Pramipexol Apotex aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST PRAMIPEXOL APOTEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pramipexol Apotex gehört zur Gruppe der Dopaminagonisten, die die
Dopaminrezeptoren des Gehirns stimulieren. Die Stimulation der
Dopaminrezeptoren löst Nervenimpulse im Gehirn aus, die dabei helfen,
Körperbewegungen zu kontrollieren.
Pramipexol Apotex wird angewendet zur:
-  Behandlung der Symptome bei idiopathischer Parkinson-Krankheit. Es kann
entweder allein 

Scheda tecnica

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 74935.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Pramipexol Apotex 0,088 mg Tabletten
Pramipexol Apotex 0,18 mg Tabletten
Pramipexol Apotex 0,35 mg Tabletten
Pramipexol Apotex 0,7 mg Tabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Pramipexol Apotex 0,088 mg Tabletten_
Jede Tablette enthält 0,125 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O entsprechend 
0,088 mg Pramipexol.
_Pramipexol Apotex 0,18 mg Tabletten_
Jede Tablette enthält 0,25 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O entsprechend 
0,18 mg Pramipexol.
_Pramipexol Apotex 0,35 mg Tabletten_
Jede Tablette enthält 0,5 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O entsprechend 
0,35 mg Pramipexol.
_Pramipexol Apotex 0,7 mg Tabletten_
Jede Tablette enthält 1,0 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O entsprechend 0,7 
mg Pramipexol.
_Bitte beachten_:
Die in der Literatur veröffentlichten Dosierungen von Pramipexol beziehen sich 
auf die Salzform.
Deshalb werden Dosierungen sowohl als Pramipexol-Base als auch als 
Pramipexol-Salz (in Klammern) angegeben.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
116113 
22
FE
3.
Darreichungsform
Tablette
_Pramipexol Apotex, 0,088 mg Tabletten:_
Weisse bis grauweisse, runde, flache, abgeschrägte Tabletten. Mit seitlicher  
Gravur „APO“ auf der einen und “PR” über “125” auf der anderen Seite. 
Die Tablettenstärke liegt zwischen 1,676-2,057 mm.
_Pramipexol Apotex, 0,18 mg Tabletten:_ 
Weisse bis grauweisse, ovale, flache, abgeschrägte Tabletten. Mit seitlicher Gravur 
„APO“ auf der einen und “PR” Bruchkerbe “25” auf der anderen Seite. 
Die Tablettenstärke liegt zwischen 2,159-2,667 mm.
Die Tablette kann in gle