PRAMEFFEX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Escitalopram

Commercializzato da:

NEURAXPHARM ITALY S.P.A.

Codice ATC:

N06AB10

INN (Nome Internazionale):

Escitalopram

Confezione:

"10 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "20 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM" 28 COMPRESSE I

Classe:

N

Area terapeutica:

Escitalopram

Dettagli prodotto:

044271031 - 20 MG GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 15 ML - Autorizzato; 044271017 - 10 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044271029 - 20 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PRAMEFFEX 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
PRAMEFFEX 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Escitalopram
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Prameffex e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Prameffex
3.
Come prendere Prameffex
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Prameffex
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È PRAMEFFEX E A COSA SERVE
Prameffex contiene il principio attivo escitalopram. Prameffex
appartiene al gruppo dei medicinali
antidepressivi chiamati
Inibitori Selettivi
della Ricaptazione
della Serotonina
(SSRI). Questi
medicinali aiutano ad aumentare i livelli di serotonina nel cervello.
Le alterazioni del sistema
serotoninergico del cervello sono considerate fattori importanti per
lo sviluppo di depressione e dei
disturbi ad essa correlati.
Prameffex contiene escitalopram utilizzato per trattare la depressione
(episodi depressivi maggiori) e
l’ansia (come disturbi da attacchi di panico con o senza agorafobia,
disturbo d’ansia sociale, disturbo
d’ansia generalizzato e disturbo ossessivo compulsivo) negli adulti
di età superiore ai 18 anni.
Possono essere necessarie un paio di settimane prima che inizi a
sentirsi meglio. Continui ad assumere
Prameffex anche se ci dovesse volere un po’ di tempo prima di
percepire un miglioramento della sua
condizione.
Si rivolga al medico se non si sente

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Prameffex 10 mg compresse rivestite con film
Prameffex 20 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Prameffex 10 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa contiene 10 mg di escitalopram (come corrispondenti a
12.775 mg di escitalopram
ossalato)
Prameffex 20 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa contiene 20 mg di escitalopram (corrispondenti a 25.551
mg di escitalopram ossalato)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Prameffex 10 mg compresse rivestite con film
Compressa bianca, di forma ovale, biconvessa, rivestita con film con
impresso una linea d’incisione.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
Prameffex 20 mg compresse rivestite con film
Compressa bianca, di forma ovale, biconvessa, rivestita con film con
impresso una linea d’incisione.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di episodi depressivi maggiori.
Trattamento del disturbo da attacchi di panico con o senza agorafobia.
Trattamento del disturbo d’ansia sociale (fobia sociale).
Trattamento del disturbo d’ansia generalizzato.
Trattamento del disturbo ossessivo-compulsivo.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La sicurezza di una dose giornaliera superiore a 20 mg non è stata
dimostrata.
Episodi depressivi maggiori
Documento reso disponibile da AIFA il 24/05/2022
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La dose abituale è di 10 mg una volta al giorno. Sulla base della
risposta individuale del paziente, la dose
può essere a