PRALEN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
05-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
28-02-2019

Principio attivo:

praziquantel, MEBENDAZOLO

Commercializzato da:

TEKNOFARMA S.r.l.

Codice ATC:

QP52AA51

INN (Nome Internazionale):

praziquantel, MEBENDAZOLE

Composizione:

praziquantel - 1 GRAMMO (I) ; MEBENDAZOLO - 12 GRAMMO (I), PRAZIQUANTEL - 1 g; MEBENDAZOLO - 12 g, PRAZIQUANTEL - 20 mg; MEBENDAZOLO - 240 mg, MEBENDAZOLO - 480 mg; PRAZIQUANTEL - 40 mg

Confezione:

FLACONCINO DA 12G DI SOSPENSIONE ORALE per gatti, cani cuccioli e di piccola taglia, MAXI: FLACONE DA 35 COMPRESSE MASTICABILI p

Tipo di ricetta:

Senza obbligo di prescrizione

Area terapeutica:

PRAZIQUANTEL, COMBINAZIONI

Dettagli prodotto:

GATTI - GATTI - USO ORALE; CANI - CANI DI PICCOLA TAGLIA - USO ORALE; CANI - CANI CUCCIOLI - USO ORALE

Data dell'autorizzazione:

1998-10-01

Foglio illustrativo

                                PRALEN
_240 mg/20 mg compresse masticabili_
_Per gatti e cani di piccola e media taglia_
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE
IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI:
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e
produttore responsabile del
rilascio dei lotti di fabbricazione:
Teknofarma S.r.l. - Strada Comunale da Bertolla all’Abbadia di Stura
n° 14 - Torino
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
PRALEN 240 mg/20 mg compresse masticabili per gatti e cani di piccola
e media taglia.
Mebendazolo/Praziquantel.
INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Una compressa contiene:
Principi attivi:
Mebendazolo micronizzato
mg 240
Praziquantel (microincapsulato)
mg 20
Compresse divisibili, masticabili, di forma circolare, color marrone.
Le compresse
presentano su un lato due linee di frattura perpendicolari fra di loro
per l’eventuale
divisione in 4 parti.
INDICAZIONI
Trattamento delle infestazioni parassitarie del cane e del gatto
sostenute da nematodi
(vermi tondi) e cestodi (vermi piatti):
GATTO: Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeformae,
Ancylostoma
braziliense, Strongyloides spp., Taenia spp., Dipylidium caninum,
Mesocestoides spp.,
Echinococcus spp.;
CANE:
Toxocara
canis,
Toxascaris
leonina,
Ancylostoma
caninum,
Uncinaria
stenocephala, Strongyloides stercoralis, Trichuris vulpis, Taenia
ovis, Taenia pisiformis,
Taenia
hydatigena,
Taenia
multiceps,
Dipylidium
caninum,
Mesocestoides
spp,
Echinococcus spp..
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno
degli eccipienti.
Vedi anche paragrafo “Gravidanza e allattamento”
REAZIONI AVVERSE
In casi molto rari possono manifestarsi disturbi gastroenterici lievi
e transitori (es.
vomito, diarrea).
In casi molto rari si possono verificare reazioni avverse
epatotossiche.
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti
convenzioni:
-
molto comuni
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RCP,F ILLUSTR ,ETICH
DI PRALEN COMPRESSE MASTICABILI
PRALEN GOCCE
PRALEN MAXI
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
PRALEN
COMPRESSE
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
PRALEN compresse masticabili per gatti e cani di piccola e media
taglia.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
Mebendazolo micronizzato
mg 240
Praziquantel (microincapsulato)
mg 20
ECCIPIENTI:
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1..
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse divisibili, masticabili, per uso orale.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1. SPECIE DI DESTINAZIONE _- Gatti e cani di piccola e media
taglia._ _
_4.2. INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE_ - Trattamento delle
infestazioni parassitarie del cane e del gatto sostenute da nematodi
(vermi tondi) e cestodi (vermi
piatti):
GATTO: Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeformae,
Ancylostoma braziliense,
Strongyloides spp., Taenia spp., Dipylidium caninum, Mesocestoides
spp., Echinococcus spp.;
CANE:
Toxocara
canis,
Toxascaris
leonina,
Ancylostoma
caninum,
Uncinaria
stenocephala,
Strongyloides stercoralis, Trichuris vulpis, Taenia ovis, Taenia
pisiformis, Taenia hydatigena, Taenia
multiceps, Dipylidium caninum, Mesocestoides spp, Echinococcus spp..
_4.3. CONTROINDICAZIONI_ - Nessuna.
_4.4. AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE_ - Al
fine di ottenere un efficace
controllo
dei
parassiti
il
trattamento
dovrebbe
essere
effettuato
in
base
agli
esiti
dell’esame
parassitologico sulle feci.
Non è necessario somministrare purganti né far osservare il digiuno
all'animale durante il trattamento;
è buona norma, durante le sverminazioni somministrare agli animali
pasti più leggeri del solito. E'
preferibile somministrare il farmaco a stomaco vuoto e
contemporaneamente a poco cibo gradito.
Con la somministrazione del Pralen secondo le modalità indicate, si
ottiene la totale scomparsa dei
parassiti adulti; per eliminare le forme larvali di Anchilostomi e
Ascarid
                                
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