Pradaxa 150 mg Kapseln

Nazione: Svizzera

Lingua: tedesco

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

dabigatranum etexilatum

Commercializzato da:

Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH

Codice ATC:

B01AE07

INN (Nome Internazionale):

dabigatranum etexilatum

Forma farmaceutica:

Kapseln

Composizione:

dabigatranum etexilatum 150 mg ut dabigatrani etexilati mesilas 172.95 mg, acaciae gummi, acidum tartaricum, hypromellosum, dimeticonum, talcum, hydroxypropylcellulosum, Kapselhülle: hypromellosum, carrageenanum, kalii chloridum, E 171, E 132, aqua purificata, Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), kalii hydroxidum, pro capsula.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Prävention von Schlaganfall und systemischer Embolie bei erwachsenen Patienten mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern. Behandlung tiefer Venenthrombosen und/oder Lungenembolien. Prävention der rezidivierenden tiefen Venenthrombose und/oder Lungenembolie.

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2012-05-29

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Pradaxa®
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Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2024 letztmals durch die
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Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
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Pradaxa®
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
Was ist Pradaxa und wann wird es angewendet?
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Pradaxa ist ein Arzneimittel, das die Bildung von Blutgerinnseln
verhindern soll. Es wirkt, indem es eine
Substanz im Körper blockiert, die an der Bildung von Blutgerinnseln
beteiligt ist.
Pradaxa wird zur Vorbeugung gegen einen Schlaganfall und gegen
Verschlüsse von Körpergefässen bei
Patienten mit Vorhofflimmern ohne Herzklappenflimmern verwendet.
Pradaxa wird bei erwachsenen Patienten auch zur Behandlung von
Blutgerinnseln in den tiefen Venen der
Beine (tiefe Venenthrombosen) und/oder der Lunge nach vorhergehender
fünftägiger Behandlung mit
Heparin Spritzen ei

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
Pradaxa®
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Dabigatranetexilat (als Dabigatranetexilat-Mesilat).
Hilfsstoffe: Color.: Indigotin (E132), Excip. pro caps.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kapseln zu 110 mg und 150 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Prävention von Schlaganfall und systemischer Embolie bei erwachsenen
Patienten mit nicht-
valvulärem Vorhofflimmern.
Behandlung von erwachsenen Patienten mit tiefer Venenthrombose
und/oder Lungenembolie nach
vorhergehender Behandlung mit fraktioniertem oder unfraktioniertem
Heparin für 5 Tage und
Prävention der rezidivierenden tiefen Venenthrombose und/oder
Lungenembolie.
Dosierung/Anwendung
Die Einleitung der Behandlung sollte von einem in der Blutgerinnung
erfahrenen Arzt erfolgen.
Pradaxa Kapseln sollten mit einem Glas Wasser eingenommen werden, um
die Freisetzung im
Magen zu gewährleisten.
Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.
Wenn es zu Magen-Darm-Symptomen kommt, wird die Einnahme von Pradaxa
zu einer Mahlzeit
und/oder die Anwendung eines Protonenpumpenhemmers (sofern nicht
kontraindiziert) empfohlen.
Kapseln nicht öffnen.
Vorbeugung gegen Schlaganfall und systemische Embolie bei Patienten
mit nicht valvulärem
Vorhofflimmern mit einem oder mehreren Risikofaktoren:
Die empfohlene Dosierung ist Pradaxa 150 mg zweimal täglich.
Behandlung der tiefen Venenthrombose (TVT) und/oder Lungenembolie
(LE):
Nach vorausgegangener mindestens fünftägiger Behandlung einer akuten
TVT, je nach klinischer
Situation, mit fraktioniertem oder unfraktioniertem Heparin ist die
empfohlene Dosierung für
Pradaxa 150 mg zweimal täglich. Die Behandlung sollte anschliessend
bis zu sechs Monate
fortgesetzt werden.
Prävention der rezidivierenden tiefen Venenthrombose (TVT) und/oder
Lungenembolie (LE):
Die empfohlene Dosierung ist Pradaxa 150 mg zweimal täglich.
Entsprechend dem individuellen
Patientenrisiko kann die Behandlung auch lebenslang fortgesetzt
werden.
Für Dabigatran liegt keine Erfahrun