PRADAXA 110 mg CAPSULAS

Nazione: Venezuela

Lingua: spagnolo

Fonte: Instituto Nacional de Higiene

Principio attivo:

DABIGATRAN ETEXILATO

Commercializzato da:

BOEHRINGER INGELHEIM, C.A.

INN (Nome Internazionale):

DABIGATRAN ETEXILATO

Dosaggio:

110 mg

Forma farmaceutica:

CAPSULAS

Via di somministrazione:

ORAL

Tipo di ricetta:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Prodotto da:

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & Co.KG.

Stato dell'autorizzazione:

VIGENTE

Data dell'autorizzazione:

2029-09-09

Scheda tecnica

Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas-República
Bolivariana de Venezuela, Cód. Postal 1041.
Teléfono: (058-021222191622. Portal Web http://www.inhrr.gob.ve. RIF:
G-20000-101-1
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
DABIGATRAN ETEXILATO 150 mg
2. VIA DE ADMINISTRACION
ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO
FARMACOTERAPÉUTICO:
Agentes
antitrombóticos.
Inhibidores
directos
de
trombina.
CÓDIGO ATC: B01AE07. 3.1. FARMACODINAMIA
El dabigatrán etexilato es un profármaco de molécula pequeña que
no muestra
ninguna actividad farmacológica. Tras la administración oral, el
dabigatrán etexilato se
absorbe rápidamente y se transforma en dabigatrán mediante
hidrólisis catalizada por
esterasas en plasma y en el hígado. El dabigatrán es un potente
inhibidor directo de la
trombina, competitivo y reversible y constituye el principal principio
activo en plasma.
Dado que la trombina (serina proteasa) permite la conversión de
fibrinógeno a fibrina
en la cascada de coagulación, su inhibición impide la formación de
trombos. El
dabigatrán inhibe la trombina libre, la trombina unida a fibrina y la
agregación
plaquetaria inducida por trombina.
Los estudios en animales _in vivo_ y _ex vivo_ demostraron la eficacia
antitrombótica y la
actividad anticoagulante de dabigatrán luego de la administración
intravenosa y de
dabigatrán etexilato luego de la administración oral en varios
modelos animales de
trombosis.
Existe una estrecha correlación entre la concentración plasmática
de dabigatrán y el
grado de efecto anticoagulante. Dabigatrán prolonga el tiempo de
trombina (TT), el
tiempo de tromboplastina parcial activada (TTPa) y el tiempo de
coagulación de
ecarina (TCE). 3.2. FARMACOCINÉTICA
Tras
la
administración
oral,
el
dabigatrán
etexilato
se
transforma
rápida
y
completamente en dabigatrán, que es la forma activa en plasma. La
escisión del
profármaco dabigatrán etexilato para liberar el principio activo
dabigatrán por hidrólisis
catalizada
por
esterasas,
constituye
la
reacción
metabólica
p