Poulvac Marek CVI+HVT vakcina A.U.V.

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Principio attivo:

Marek-betegség vírusa (pulykaherpesz vírus, HVT)

Commercializzato da:

Zoetis Hungary Kft.

Codice ATC:

QI01AD03

INN (Nome Internazionale):

Marek's disease virus (turkey herpesvirus, HVT)

Forma farmaceutica:

Fagyasztott szuszpenzió

Tipo di ricetta:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Gruppo terapeutico:

Házityúk

Area terapeutica:

Avian herpes virus vaccine (Mareks disease)

Dettagli prodotto:

Eseti engedély száma: 3376/1/13 NÉBIH ÁTI (1000 adag), 3376/2/13 NÉBIH ÁTI (2000 adag); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Házityúk (naposcsibe), Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap; Házityúk (naposcsibe), Subcutan alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap

Stato dell'autorizzazione:

engedélyezve

Data dell'autorizzazione:

2013-06-19

Foglio illustrativo

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Poulvac Marek CVI + HVT
Koncentrátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz csirkéknek
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK
FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Zoetis Hungary Kft., 1124
Budapest, Csörsz u. 41
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L, Carratera Camprodon s/n
-La Riba
17813- Vall de Bianya, Girona, Spanyolország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Poulvac Marek CVI + HVT vakcina A.U.V.
Koncentrátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz csirkéknek
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy adag (0,2 ml) tartalmaz:
Hatóanyagok:
Marek-betegség élő vírusa (MDV), CVI 988-as törzs, sejthez
kötött formában: ≥ 10
2.9
CCID
50
*.
Élő pulyka herpeszvírus (HVT) FC126-os törzs, sejthez kötött
formában: ≥ 1000 PFU**
*CCID50 = sejttenyészet 50% fertőző adag
**PFU = plakk képző egység
Koncentrátum: sárga – halvány narancs színű fagyasztott
szuszpenzió. Felengedés után
halvány narancs – halvány rózsaszín szuszpenzió.
Oldószer: tiszta és piros folyadék.
4.
JAVALLAT(OK)
Egészséges naposcsibék Marek-betegség elleni aktív
immunizálása, a betegség által okozott
elhullás, klinikai tünetek és elváltozások csökkentésére.
Immunitás kialakulása: 9 nappal a vakcinázást követően.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Nincsenek.
Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben
a használati utasításban,
vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse
erről a kezelő állatorvost!
7.
CÉLÁLLAT FAJOK
Házityúk
2
8.
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Adagolás:
Egy adag vakcina 0,2 ml egy csirkének.
Alkalmazás módja:
Intramuszkulárisan az egyik láb izomzatába vagy szubkután a
nyakon.
Lehetőség szerint 21 G x 1” (0,8 mm x 2,5 cm) t

Scheda tecnica

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Poulvac Marek CVI + HVT vakcina A.U.V.
Koncentrátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz csirkéknek
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 adag (0,2 ml) tartalmaz:
Hatóanyagok:
Marek-betegség élő vírusa (MDV), CVI 988-as törzs, sejthez
kötött formában: ≥ 10
2.9
CCID
50
*.
CCID50*.
Élő pulyka herpeszvírus (HVT) FC126-os törzs, sejthez kötött
formában: ≥ 1000 PFU**
*CCID50 = sejttenyészet 50% fertőző adag
**PFU = plakk képző egység
Segédanyagok:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Koncentrátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.
Koncentrátum: sárga – halvány narancs színű fagyasztott
szuszpenzió. Felengedés után
halvány narancs – halvány rózsaszín szuszpenzió.
Oldószer: tiszta és piros folyadék.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat fajok
Házityúk.
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Egészséges naposcsibék Marek-betegség elleni aktív
immunizálása, a betegség által okozott
elhullás, klinikai tünetek és elváltozások csökkentésére.
Immunitás kialakulása: 9 nappal a vakcinázást követően.
4.3
Ellenjavallatok
Nincs.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
Ne vakcinázzon stresszhatás alatt lévő állatokat.
A vakcina vírus képes szóródni. Tíz passzázs után a vakcina
virulenciája megnövekedett a
nagyon fogékony fajtatiszta Rhode Island Red madarakban.
Az állomány minden tagját egyidőben kell vakcinázni.
A maternális ellenanyagoknak hátrányosan befolyásolhatják a
vakcinázást.
A
védettség
kialakulásának
érdekében
kerülje,
hogy
a
vakcinázott
csirkék
más
csirkék
tollporával kapcsolatba kerüljenek.
2
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Ne fecskendezze a vakcinát ízületek és inak köze