Nazione: Repubblica Ceca
Lingua: ceco
Fonte: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Viru aviární infekční bronchitidy, virus vakcíny
Zoetis Česká republika s.r.o. (2)
QI01AD
Avian infectious bronchitis virus vaccine (Avian infectious bronchitis virus, type QX, strain L1148, Live)
Lyofilizát pro suspenzi k rozprašování
kur domácí
Živé virové vakcíny
Kódy balení: 9902402 - 10 x 2000 dávka - lahvička; 9902193 - 2000 x 10 dávka - lahvička
2013-04-19
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Poulvac IB QX Lyofilizát pro okulonazální suspenzi pro kura domácího. 2. SLOŽENÍ Každá dávka obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Virus bronchitidis infectiosae avium, živý atenuovaný, kmen L1148 10 3,0 –10 5,0 EID 50 *. * EID 50 = 50% infekční dávka pro kuřecí embrya Bělavý, béžově zbarvený lyofilizát. 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí. 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ K aktivní imunizaci kura domácího k redukci respiračních příznaků infekční bronchitidy způsobené QX variantami viru infekční bronchitidy. Nástup imunity: 3 týdny po vakcinaci. Trvání imunity: 63 dní po vakcinaci. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění: Vakcinační virus se může šířit v hejnu po dobu nejméně 14 dnů po vakcinaci, a proto by měla být přijata náležitá opatření pro oddělení vakcinovaných a nevakcinovaných kuřat. Měla by být přijata vhodná preventivní opatření, aby se zabránilo rozšíření viru na volně žijící zvířata. Po vakcinaci je vhodné čistit a dezinfikovat prostor. Tato vakcína by měla být použita pouze poté, co bylo zjištěno, že QX varianta viru infekční bronchitidy je epidemiologicky relevantní. Je důležité zabránit přenosu IB QX vakcinačního viru do prostor, v němž divoký typ kmene není přítomen. IB QX vakcína by měla být použita pouze v líhních s odpovídajícími kontrolními mechanismy, aby se zabránilo šíření vakcinačního viru na ptáky, kteří budou přemístěni do hejn nevystavených IB QX. Bylo prokázáno, že vakcína poskytuje ochranu proti QX variantě viru. Ochrana proti jiným kmenům IB nebyla sledována. 2 Vzhledem k tomu, že rozmezí mezi účinnou a neúčinnou dávkou je malé, dbejte na podání správné dávky. Vakcinovat pouze zdravá zvířata. Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Všechna kuřata v chovu by mě Leggi il documento completo
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Poulvac IB QX Lyofilizát pro okulonazální suspenzi pro kura domácího. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Virus bronchitidis infectiosae avium, živý atenuovaný, kmen L1148 10 3,0 –10 5,0 EID 50 * * EID 50 = 50% infekční dávka pro kuřecí embrya POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK D-mannitol Želatina Myo-Inositol Pepton Voda pro injekci Bělavý, béžově zbarvený lyofilizát. 3. KLINICKÉ INFORMACE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí. 3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K aktivní imunizaci kura domácího k redukci respiračních příznaků infekční bronchitidy způsobené QX variantami viru infekční bronchitidy. Nástup imunity: 3 týdny po vakcinaci. Trvání imunity: 63 dní po vakcinaci. 3.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 3.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Vakcinační virus se může šířit v hejnu po dobu nejméně 14 dnů po vakcinaci, a proto by měla být přijata náležitá opatření pro oddělení vakcinovaných a nevakcinovaných kuřat. Měla by být přijata vhodná preventivní opatření, aby se zabránilo rozšíření viru na volně žijící zvířata. Po vakcinaci je vhodné čistit a dezinfikovat prostor. Tato vakcína by měla být použita pouze poté, co bylo zjištěno, že QX varianta viru infekční bronchitidy je epidemiologicky relevantní. 2 Je důležité zabránit přenosu IB QX vakcinačního viru do prostor, v němž divoký typ kmene není přítomen. IB QX vakcína by měla být použita pouze v líhních s odpovídajícími kontrolními mechanismy, aby se zabránilo šíření vakcinačního viru na ptáky, kteří budou přemístěni do hejn nevystavených IB QX. Bylo prokázáno, že vakcína poskytuje ochranu proti QX variantě viru. Ochrana proti jiným kmenům IB nebyla sledována. Vzhledem k tomu, že rozmezí mezi účinnou a neúčinnou dávk Leggi il documento completo