POTASSIUM IODIDE G.L. PHARMA tablett

Nazione: Estonia

Lingua: estone

Fonte: Ravimiamet

Principio attivo:

kaaliumjodiid

Commercializzato da:

G.L. Pharma GmbH

Codice ATC:

V03AB21

INN (Nome Internazionale):

potassium iodide

Dosaggio:

65mg 4TK; 65mg 6TK; 65mg 20TK; 65mg 10TK; 65mg 2TK

Forma farmaceutica:

tablett

Tipo di ricetta:

K

Foglio illustrativo

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
POTASSIUM IODIDE G.L. PHARMA, 65 MG TABLETID
kaaliumjodiid (_Kalii iodidum_)_ _
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu apteeker on teile
selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Potassium iodide G.L. Pharma ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Potassium iodide G.L. Pharma võtmist
3.
Kuidas Potassium iodide G.L. Pharma’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Potassium iodide G.L. Pharma’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON POTASSIUM IODIDE G.L. PHARMA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Kaaliumjodiidi kasutatakse tuumaõnnetuste või tuumareaktori avariide
korral, et hoida ära
radioaktiivse joodi neeldumist kilpnäärmes.
Tuumareaktori avarii korral võib vabaneda radioaktiivset joodi.
Saastumise korral seob kilpnääre
radioaktiivset joodi. Radioaktiivse joodi neeldumist kilpnäärmes
saab vältida, manustades
mitteradioaktiivset joodi (nt kaaliumjodiidina) enne saastumist või
selle vältel.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE POTASSIUM IODIDE G.L. PHARMA VÕTMIST
POTASSIUM IODIDE G.L. PHARMA’T EI TOHI VÕTTA
-
kui olete kaaliumjodiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil on autoimmuunhaigus, millega kaasnevad sügelus ja nahavillid
(van Dühring’i
herpetiformne dermatiit);
-
kui teil on kilpnäärme liigtalitlus, st kilpnääre toodab hormoone
ülemääraselt (hüpertüreoos);
-
kui teil on veresooneseinte teatud tüüpi kahjustus
(hüpokomplementaalne vaskuliit).
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Potassium iodide G.L. Pharma võtmist pidage nõu oma arsti võ

Scheda tecnica

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
_ _
Potassium iodide G.L. Pharma, 65 mg tabletid
_ _
_ _
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 65 mg kaaliumjodiidi, mis vastab 50 mg joodile.
INN.
_Kalii iodidum_
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks tablett sisaldab 80 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Läbimõõt ligikaudu 8,3 mm
Paksus: 3,2...3,8 mm
Valge kuni pruunikasvalge, ümar, kumer tablett, siseküljel
ristikujuline rõhktundlik murdmisjoon ning
välisküljel sälgud.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Radioaktiivse joodi kilpnäärmes neeldumise ärahoidmine pärast
tuumaõnnetust vabanenud joodi
radioaktiivsete isotoopide organismi sattumise või sissehingamise
korral.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Jooditablette võib manustada ainult pärast näiteks raadio või
televisiooni kaudu edastatud ametlikku
teadaannet.
Manustamisaeg
Tablette on soovitatav manustada võimalikult kiiresti ja eelistatult
2 tunni jooksul pärast eeldatavat
kokkupuudet radioaktiivse joodiga. Manustamine kuni 8 tunni jooksul
pärast kokkupuute eeldatavat
algust on siiski kasulik.
Annustamine
Täiskasvanud ja üle 12 aasta vanused lapsed:
100 mg joodi (2 tabletti).
3…12 aasta vanused lapsed:
50 mg joodi (1 tablett).
1 kuu kuni 3 aasta vanused lapsed:
25 mg joodi (1/2 tabletti).
Vastsündinud ja kuni 1 kuu vanused imikud:
12,5 mg joodi (1/4 tabletti).
Rasedad ja imetavad naised (igas vanuses):
100 mg joodi (2 tabletti).
Manustamise kestus
Tavaliselt piisab ühekordsest manustamisest.
Kui radioaktiivse joodi vabanemine jätkub (> 24 tundi), korduva
kokkupuute korral, saastunud toidu
või joogivee tarbimisel ja kui evakuatsioon ei ole võimalik, võib
olla vajalik korduv manustamine.
_Patsientide erirühmad _
Vastsündinud, rasedad ja imetavad naised ning eakad (> 60 aastat) ei
tohi manustada üle ühe annuse
(vt lõik 4.6). Vastsündinutel ja eakatel (> 60 aastat) on stabiilse
joodi korduval man