Nazione: Spagna
Lingua: spagnolo
Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SODIO CLORURO; CLORURO DE POTASIO
LABORATORIOS GRIFOLS S.A.
B05BB01
SODIUM CHLORIDE; CLORURO DE POTASIO
0,9% + 20 mEq/500 ml
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
SODIO CLORURO 9 mEq; CLORURO DE POTASIO 0.04 mEq
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Electrolitos
POTASIO GRIFOLS 0,04 MEQ/ML EN CLORURO DE SODIO 0,9% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN. , 1 frasco de 500 ml Autorizado 01/11/1995 No Comercializado - POTASIO GRIFOLS 0,04 MEQ/ML EN CLORURO DE SODIO 0,9% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN. , 10 bolsas de 1000 ml Autorizado 05/12/2014 Comercializado - POTASIO GRIFOLS 0,04 MEQ/ML EN CLORURO DE SODIO 0,9% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN. , 10 frascos de 500 ml Autorizado 01/02/1996 Comercializado - POTASIO GRIFOLS 0,04 MEQ/ML EN CLORURO DE SODIO 0,9% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN. , 20 bolsas de 500 ml Autorizado 13/01/2015 Comercializado
Autorizado
1995-11-01
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO POTASIO GRIFOLS 0,04 MEQ/ML EN CLORURO DE SODIO 0,9% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Cloruro de potasio, Cloruro de sodio LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Potasio Grifols 0,04 mEq/ml en Cloruro de sodio 0,9% y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Potasio Grifols 0,04 mEq/ml en Cloruro de sodio 0,9% 3. Cómo usar Potasio Grifols 0,04 mEq/ml en Cloruro de sodio 0,9% 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Potasio Grifols 0,04 mEq/ml en Cloruro de sodio 0,9% Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES POTASIO GRIFOLS 0,04 MEQ/ML EN CLORURO DE SODIO 0,9% Y PARA QUÉ SE UTILIZA Potasio Grifols 0,04 mEq/ml en Cloruro de sodio 0,9% es una solución intravenosa restauradora del equilibrio electrolítico conteniendo electrolitos. Potasio Grifols 0,04 mEq/ml en Cloruro de sodio 0,9% está indicado en las siguientes situaciones: - Hipopotasemias (niveles bajos de potasio en sangre). - Depleción de potasio por vómitos, diarreas, aspiración gastrointestinal o fístulas. - Déficits nutricionales exentos de potasio. - Tratamientos prolongados con diuréticos deplectores de potasio y corticosteroides. - Hiperaldosteronismo primario o secundario (producción y secreción aumentadas de la hormona aldosterona). - Desórdenes tubulares con eliminación de potasio. - Arritmias cardíacas por intoxicación digitálica. - Alcalosis hipoclorémica (aumento del pH de la sangre debido a la baja concentración del ion cloruro en sangre). - Parálisis periódica familiar hipopotasémica (trastorno hereditario que produce episodios oc Leggi il documento completo
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Potasio Grifols 0,04 mEq/ml en Cloruro de sodio 0,9% solución para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada 1000 ml de solución contienen: Cloruro de potasio Cloruro de sodio 3,00 g 9,00 g La osmolaridad calculada de la solución es de 388 mOsm/l y el pH de 4,0-6,0. La composición electrolítica teórica es: Cl - K + Na + 194 mmol/l 40 mmol/l 154 mmol/l Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión. Solución incolora y transparente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Hipopotasemias. - Depleción de potasio por vómitos, diarreas, aspiración gastrointestinal o fístulas. - Déficits nutricionales exentos de potasio. - Tratamientos prolongados con diuréticos deplectores de potasio y corticosteroides. - Hiperaldosteronismo primario o secundario. - Desórdenes tubulares con eliminación de potasio. - Arritmias cardíacas por intoxicación digitálica. - Alcalosis hipoclorémica. - Parálisis periódica familiar hipocalémica. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosificación se establecerá según criterio médico dependiendo del grado de hipopotasemia y de la situación clínica del paciente. 2 de 8 Por lo general, se recomiendan 500-1000 ml al día a razón de 20-30 gotas/min por vía intravenosa. La dosis máxima diaria es de 2000 ml a un ritmo de 60-80 gotas/minuto. Se tendrá que vigilar el balance hídrico, los electrolitos séricos y el equilibrio ácido-base antes y durante la administración, con especial atención al sodio sérico en pacientes que presenten un aumento de la liberación no osmótica de vasopresina (síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética, SIADH) y en pacientes que reciban medicación concomitante con agonistas de la vasopresina, debido al riesgo de hiponatremia hospitalaria (ver secciones 4.4, 4.5 y 4.8). El médico responsable, con experiencia en tratamientos pediátricos con soluciones par Leggi il documento completo