PORSILIS PARVO DF

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
05-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
19-03-2020

Principio attivo:

Parvovirus suino (PPV), ceppo 014, inattivato

Commercializzato da:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

Codice ATC:

QI09AA02

INN (Nome Internazionale):

Parvovirus suino (PPV), ceppo 014, inactivated

Composizione:

Parvovirus suino (PPV); ceppo 014; inattivato - 552 UNIT? ELISA, Parvovirus suino (PPV); ceppo 014; inattivato - 552 UNIT? ELISA, Parvovirus suino (PPV); ceppo 014; inattivato - 552 UNIT? ELISA, Parvovirus suino (PPV); ceppo 014; inattivato - ND, PARVOVIRUS SUINO INATTIVATO - 2 ELEVATO ALLA 9 UNIT? HI, PARVOVIRUS SUINO INATTIVATO - 552 EU/dose, PARVOVIRUS SUINO INATTIVATO - 2 ELEVATO ALLA 9 UNIT

Confezione:

FLACONI IN VETRO DA 20 ML, FLACONI IN PET DA 50 ML, FLACONI IN VETRO DA 100 ML, FLACONI IN VETRO DA 50 ML, FLACONI IN PET DA 2

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

PORCINE PARVOVIRUS

Dettagli prodotto:

SUINI - SCROFE - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Data dell'autorizzazione:

1995-12-01

Foglio illustrativo

                                1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE
IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e
produttore responsabile
del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
NL-5381 AN Boxmeer (Olanda)
Rappresentante in Italia:
MSD Animal Health S.r.l.
Via Fratelli Cervi snc
Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Canova
20090 Segrate (MI)
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Porsilis
®
Parvo D.F., emulsione acquosa iniettabile per scrofe e scrofette.
3.
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Una dose da 2 ml contiene:
Ceppo 014 inattivato di Parvovirus suino: ≥ 552 EU*
Adiuvante: dl-α-tocoferolo acetato 150 mg
Conservante: formaldeide
*come determinato nel prodotto finito con test ELISA di massa
antigenica
4.
INDICAZIONI
Vaccinazione di scrofe e scrofette allo scopo di proteggere gli
embrioni ed i feti contro il PPV.
5.
CONTROINDICAZIONI
Nessuna.
6.
REAZIONI AVVERSE
Si può osservare al punto d’inoculo una leggera e transitoria
tumefazione.
In presenza di reazioni da ipersensibilità, instaurare il relativo
trattamento sintomatico.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non
menzionate in questo
foglietto illustrativo, si prega di informarne il medico veterinario.
7.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Scrofe e scrofette.
8.
POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Iniezione intramuscolare di 2 ml di vaccino nel collo, nell’area
dietro l’orecchio.
Immunizzazione di base
Le scrofette devono essere vaccinate una volta tra le 8 e le 2
settimane prima del primo
accoppiamento.
Le scrofe devono essere vaccinate una volta, almeno 2 settimane prima
dell’accoppiamento.
Rivaccinazione
Gli animali vanno rivaccinati una volta all’anno, almeno 2 settimane
prima dell’accoppiamento.
9.
AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE
Prima di usare
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                1/14
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Porsilis Parvo D.F., emulsione iniettabile per suini
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una dose da 2 ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Ceppo 014 inattivato di Parvovirus suino
≥ 552 EU*
ADIUVANTE:
dl-α-tocoferolo acetato
150 mg
ECCIPIENTE:
Formaldeide (35%)
1,08 mg
* come determinato nel prodotto finito con test ELISA di massa
antigenica
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Emulsione acquosa iniettabile di colore biancastro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Scrofe e scrofette.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Vaccinazione di scrofe e scrofette allo scopo di proteggere gli
embrioni ed i feti contro
il PPV.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Nessuna.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Prima di usare il vaccino, lasciare che esso raggiunga la temperatura
ambiente (15°C -
25°C).
Usare siringhe ed aghi sterili.
Agitare prima e durante l’uso.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
2/14
Vaccinare solo animali sani.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che
somministra il
medicinale veterinario agli animali
Manipolare il prodotto con cautela al fine di evitare
l’autoinoculazione accidentale.
4.6
REAZIONI AVVERSE (FREQUENZA E GRAVITÀ)
Si può osservare al punto d’inoculo una leggera e transitoria
tumefazione.
In presenza di reazioni da ipersensibilità, instaurare il relativo
trattamento sintomatico.
4.7
IMPIEGO DURANTE LA GRAVIDANZA, L’ALLATTAMENTO O L’OVODEPOSIZIONE
Il rischio di aborto nelle scrofe è così minimo da essere
trascurabile ed è in ogni caso
non più grande rispetto a quello con qualsiasi vaccino.
Lattazione: usare solo conformemente alla valutazione del rapporto
rischio-beneficio
del veterinario responsabile.
4.8
INTERAZIONE CON ALTRI MEDICINALI VETERINARI ED ALTRE FORME DI
INTERAZIONE
Non so
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

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