PORSILIS GLASSER

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

Haemophilus parasuis, sierotipo 5, ceppo 4800, inattivato

Commercializzato da:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

Codice ATC:

QI09AB07

INN (Nome Internazionale):

Haemophilus parasuis, sierotipo 5, ceppo 4800, inattivato

Composizione:

Haemophilus parasuis, sierotipo 5, ceppo 4800, inattivato - 9.1 UNIT? ELISA, Haemophilus parasuis; sierotipo 5; ceppo 4800; inattivato - 9.1 UNIT? ELISA, Haemophilus parasuis; sierotipo 5; ceppo 4800; inattivato - 9.1 UNIT? ELISA, Haemophilus parasuis; sierotipo 5; ceppo 4800; inattivato - 9.1 UNIT? ELISA, HAEMOPHILUS PARASUIS INATTIVATO SIEROTIPO 5 - 9.1 U. ELISA

Confezione:

SCATOLA DA 12 FLACONI IN VETRO DA 100 ML, SCATOLA DA 1 FLACONE IN PET DA 20 ML -10 DOSI, SCATOLA DA 1 FLACONE IN VETRO DA 20 ML,

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

ACTINOBACILLUS/HAEMOPHILUS

Dettagli prodotto:

SUINI - SUINI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; SUINI - SCROFE - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Data dell'autorizzazione:

2004-03-09

Foglio illustrativo

129948 R1
Pórsilis
®
GLÄSSER
E-405
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE
IN COMMERCIO
E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL
RILASCIO DEI
LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Olanda
Titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio
dei lotti di fabbricazione:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Olanda
Rappresentante in Italia:
MSD Animal Health S.r.l.
Via Fratelli Cervi snc
Centro Direzionale Milano 2 - Palazzo Canova
20090 Segrate (MI)
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Porsilis Glässer
Porcilis Glässer Vet (DK-FI-NO)
Porcilis Glässer (AT, BE, CY, CZ, DE, EE, EL, ES, FR, HU, IE, IT, LU,
LV, NL, PL, PT, SI, SK, UK)
3.
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Sospensione iniettabile
Per dose da 2 ml di vaccino:
Cellule batteriche intere inattivate di _Haemophilus parasuis_
sierotipo 5, ceppo 4800:
0,05 mg di azoto totale, in grado di indurre ≥ 9,1 Unità Elisa*.
dl-α-tocoferolo acetato: 150 mg
*Unità ELISA= titolo anticorpale medio (valore log2) nel test di
potency nel topo
4.
INDICAZIONI
Suini:
Immunizzazione attiva dei suini per ridurre le lesioni tipiche della
Malattia di Glässer causata da _Haemophilus _
_parasuis_ sierotipo 5.
Insorgenza dell’immunità: 2 settimane dopo la fine della
vaccinazione.
Durata dell’immunità: 14 settimane dopo la fine della vaccinazione.
Scrofe:
Immunizzazione passiva della progenie di scrofe e scrofette vaccinate
per ridurre l’infezione, la mortalità, i segni
clinici e le lesioni tipici della Malattia di Glässer causata da
_Haemophilus parasuis_ sierotipo 5, e per ridurre i segni
clinici e la mortalità causati da _Haemophilus parasuis_ sierotipo 4.
Insorgenza dell’immunità: alla nascita, dopo una sufficiente
assunzione di colostro.
E’ stata dimostrata una durata dell’immunità di 4 settiman

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Porsilis Glässer sospensione iniettabile per suini (IT)
Porcilis Glässer Vet Suspension for injection for pigs (DK-FI-NO)
Porcilis Glässer Suspension for injection for pigs (AT, BE, CY, CZ,
DE, EE, EL, ES, FR, HU, IE, IT, LU,
LV, NL, PL, PT, SI, SK, UK)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Per dose da 2 ml:
PRINCIPIO ATTIVO:
Cellule batteriche intere inattivate di
_Haemophilus parasuis_
sierotipo 5, ceppo 4800: 0,05 mg di azoto totale,
in grado di indurre

9,1 Unità ELISA
*
.
ADIUVANTE:
dl-

-tocoferolo acetato 150 mg
ECCIPIENTI:
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione iniettabile
Aspetto: sospensione acquosa, bianca o biancastra
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Suini e scrofe
4.2
INDICAZIONI PER L'UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LA SPECIE DI
DESTINAZIONE
Suini:
Immunizzazione attiva dei suini per ridurre le lesioni tipiche della
Malattia di Glässer causata da
_Haemophilus _
_parasuis_
sierotipo 5.
Insorgenza dell’immunità: 2 settimane dopo la fine della
vaccinazione.
Durata dell’immunità: 14 settimane dopo la fine della vaccinazione.
* Unità ELISA= titolo anticorpale medio (valore log2) nel test di
potency nel topo
Scrofe:
Immunizzazione passiva della progenie di scrofe e scrofette vaccinate
per ridurre l’infezione, la mortalità, i
segni clinici e le lesioni tipici della Malattia di Glässer causata
da
_Haemophilus parasuis_
sierotipo 5, e per
ridurre i segni clinici e la mortalità causati da
_Haemophilus parasuis_
sierotipo 4.
Insorgenza dell’immunità: alla nascita, dopo una sufficiente
assunzione di colostro
E’ stata dimostrata una durata dell’immunità di 4 settimane verso
il sierotipo 4 e di 6 settimane verso il sierotipo
5.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Nessuna.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI
Nessuna
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
Vaccinare solo animali sani. In caso d