PORSILIS BEGONIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

Virus della malattia di Aujeszky, ceppo Begonia gE- tk-, Vivo attenuato

Commercializzato da:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

Codice ATC:

QI09AD01

INN (Nome Internazionale):

Virus della malattia di Aujeszky, ceppo Begonia gE- tk-, Vivo attenuato

Composizione:

Virus della malattia di Aujeszky, ceppo Begonia gE- tk-, Vivo attenuato - 5.5 LOG 10 TCID 50 -DOSE INFETTANTE IL 50% DELLE COLTURE TISSUTALI, Virus della malattia di Aujeszky; ceppo Begonia gE- tk-; Vivo attenuato - 5.5 LOG 10 TCID 50 -DOSE INFETTANTE IL 50% DELLE COLTURE TISSUTALI, Virus della malattia di Aujeszky; ceppo Begonia gE- tk-; Vivo attenuato - 10 ELEVATO ALLA 5; 5 EID50/DOSE, Virus della malattia di Aujeszky; ceppo Begonia gE- tk-; Vivo attenuato - 10 ELEVATO ALLA 5; 5 TCID50/DOSE, VIRUS VIVO ATTENUATO DELLA MALATTIA DI AUJESZKY CEPPO BEGONIA - 10 ELEVATO ALLA 5; 5 EID50/DOSE, VIRUS VIVO ATTENUATO DELLA MALATTIA DI AUJESZKY CEPPO BEGONIA - 10 ELEVATO ALLA 5; 5 TCID50/DOSE

Confezione:

FLACONE DA 100 DOSI DI VAC. LIOF. + FLACONE DILUENTE VETRO DA 200ML, FLACONE DA 50 DOSI DI VAC. LIOF. + FLACONE DI DILUENTE IN PET DA 100 ML, FLACONE DA 100 DOSI DI VAC. LIOF. + FLACONE DILUENTE VE

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

AUJESZKY'S DISEASE VIRUS

Dettagli prodotto:

SUINI - SUINI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Data dell'autorizzazione:

2005-03-21

Foglio illustrativo

128298 R1
Porsilis
®
BEGONIA
LiofiLizzato e soLvente per sospensione
iniettabiLe per via intramuscoLare
per suini
E-699
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL
RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
NL-5381 AN Boxmeer (Olanda)
Rappresentante in Italia:
MSD Animal Health S.r.l.
Via Fratelli Cervi snc
Centro Direzionale Milano 2 - Palazzo Canova
20090 Segrate (MI)
Titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio
dei
lotti di fabbricazione:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
NL-5381 AN Boxmeer (Olanda)
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Porsilis Begonia
Porcilis Begonia Diluvac (DE)
Porcilis Begonia Diluvac Forte (BE)
Porcilis Begonia DF (LU, EL, ES, IE, PT, UK)
Porcilis AD Begonia(NL)
Begonia Aujeszky (FR)
Liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per via
intramuscolare per suini
3.
INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPI(O) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI
INGREDIENTI
Una dose da 2 ml contiene:
Liofilizzato:
Virus vivo della Malattia di Aujeszky ceppo Begonia (gE
–
, tk
–
):
10
5,5
- 10
6,5
TCID
50
*
Diluente (per la ricostituzione del vaccino Porsilis Begonia):
dl-
α
-tocoferolo acetato: 75,0 mg/ml (adiuvante)
*TCID
50
: dose infettante il 50% delle colture tissutali
4.
INDICAZIONI
Immunizzazione attiva dei suini nei confronti della Malattia di
Aujeszky
(Pseudorabbia) per la prevenzione della mortalità e dei sintomi
clinici oltre che per la
riduzione della replicazione del virus della Malattia di Aujeszky.
Insorgenza dell’immunità 3 settimane.
Durata dell’immunità: circa 4 mesi.
5.
CONTROINDICAZIONI
Nessuna
6.
REAZIONI AVVERSE
In rari casi si può verificare una reazione allergica
(ipersensibilità). Se necessario,
in tali casi può essere somministrato da parte del Medico Veterinario
un trattamento
appropriato (antistaminici, adrenalina).
In

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Porsilis Begonia (IT)
Porcilis Begonia Diluvac (DE)
Porcilis Begonia Diluvac Forte (BE)
Porcilis Begonia DF (LU, EL, ES, IE, PT, UK)
Porcilis AD Begonia(NL)
Begonia Aujeszky (FR)
Liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per via
intramuscolare per suini
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Liofilizzato:
PRINCIPIO ATTIVO: virus della Malattia di Aujeszky ceppo Begonia (gE
-
, tk
-
): 10
5,5
- 10
6,5
TCID
50
* per
dose da 2 ml.
*TCID
50
: dose infettante il 50% delle colture tissutali
Diluente (Solvente D.F.)
ADIUVANTE: dl-α-tocoferolo acetato: 75,0 mg/ml
ECCIPIENTE(I):
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Liofilizzato e diluente per sospensione iniettabile per via
intramuscolare.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Suini
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Immunizzazione attiva dei suini nei confronti della Malattia di
Aujeszky (Pseudorabbia) per la
prevenzione della mortalità e dei sintomi clinici oltre che per la
riduzione della replicazione del virus
della Malattia di Aujeszky.
Insorgenza dell’immunità 3 settimane.
Durata dell’immunità: circa 4 mesi.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Nessuna
4.4
AVVERTENZE SPECIALI
I suini di età inferiore ai 3 mesi, con anticorpi materni, possono
richiedere la rivaccinazione (vedere
schema vaccinale).
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
Non utilizzare nei cani.
PRECAUZIONI SPECIALI CHE DEVONO ESSERE ADOTTATE DALLA PERSONA CHE
SOMMINISTRA IL PRODOTTO AGLI
ANIMALI
In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un
medico mostrandogli il foglietto
illustrativo o l’etichetta.
4.6
REAZIONI AVVERSE (FREQUENZA E GRAVITÀ)
In rari casi si può verificare una reazione allergica
(ipersensibilità). Se necessario, in tali casi può
essere somministrato da parte del Medico Veterinario un trattamento
appropria