PORSILIS BEGONIA IDAL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

Virus della malattia di Aujeszky, ceppo Begonia gE- tk-, Vivo attenuato

Commercializzato da:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

Codice ATC:

QI09AD01

INN (Nome Internazionale):

Virus della malattia di Aujeszky, ceppo Begonia gE- tk-, Vivo attenuato

Composizione:

Virus della malattia di Aujeszky, ceppo Begonia gE- tk-, Vivo attenuato - 5.5 LOG 10 TCID 50 -DOSE INFETTANTE IL 50% DELLE COLTURE TISSUTALI, Virus della malattia di Aujeszky; ceppo Begonia gE- tk-; Vivo attenuato - 5.5 LOG 10 TCID 50 -DOSE INFETTANTE IL 50% DELLE COLTURE TISSUTALI, Virus della malattia di Aujeszky; ceppo Begonia gE- tk-; Vivo attenuato - 10 ELEVATO ALLA 5; 5 TCID50/DOSE, VIRUS VIVO ATTENUATO DELLA MALATTIA DI AUJESZKY CEPPO BEGONIA - 10 ELEVATO ALLA 5; 5 EID50/DOSE, VIRUS VIVO ATTENUATO DELLA MALATTIA DI AUJESZKY CEPPO BEGONIA - 10 ELEVATO ALLA 5; 5 TCID50/DOSE

Confezione:

5 FLACONI DA 100 DOSI + 5 FLAC. DILUENTE DA 20 ML PET, 5 FLACONI DA 50 DOSI + 5 FLAC. DILUENTE DA 10 ML PET, 5 FLACONI DA 10 DOS

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

AUJESZKY'S DISEASE VIRUS

Dettagli prodotto:

SUINI - SUINI - CARNE - 0 giorni - USO INTRADERMICO

Data dell'autorizzazione:

2004-12-16

Foglio illustrativo

133095 R1
Porsilis
®
BEGONIA I.D.A.L.
LiofiLizzato e soLvente per
sospensione iniettabiLe per via
intradermica per suini
943
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL
RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
NL-5381 AN Boxmeer (Olanda)
Rappresentante in Italia:
MSD Animal Health S.r.l.
Via Fratelli Cervi snc
Centro Direzionale Milano 2 - Palazzo Canova
20090 Segrate (MI)
Titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio
dei
lotti di fabbricazione:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
NL-5381 AN Boxmeer (Olanda)
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Porsilis Begonia IDAL
Porcilis Begonia IDAL (DE, BE, EL, ES, PT, IE, UK)
Porcilis AD Begonia IDAL (NL)
Begonia Aujeszky IDAL (FR)
Liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per via
intradermica per suini
3.
INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPI(O) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI
INGREDIENTI
Una dose da 0,2 ml di vaccino liofilizzato contiene:
Virus vivo della Malattia di Aujeszky ceppo Begonia (gE
-
, tk
-
): 10
5,5
- 10
6,5
TCID
50
*
*TCID
50
: dose infettante il 50% delle colture tissutali
Diluente:
dl-
α
-tocoferolo acetato: 75,0 mg/ml (adiuvante)
4.
INDICAZIONI
Immunizzazione attiva dei suini nei confronti della Malattia di
Aujeszky
(Pseudorabbia) per la prevenzione della mortalità e dei sintomi
clinici oltre che per la
riduzione della replicazione del virus della Malattia di Aujeszky.
Insorgenza dell’immunità: 3 settimane.
Durata dell’immunità: circa 4 mesi.
5.
CONTROINDICAZIONI
Nessuna
6.
REAZIONI AVVERSE
In rari casi si può verificare una reazione allergica
(ipersensibilità). Se necessario,
in tali casi può essere somministrato da parte del Medico Veterinario
un trattamento
appropriato (antistaminici, adrenalina).
In qualche soggetto vaccinato si può osservare un leggero aumento
della
temperatura co

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Porcilis Begonia IDAL (DE, BE, EL, ES, PT, IE, UK)
Porsilis Begonia IDAL (IT)
Porcilis AD Begonia IDAL (NL)
Begonia Aujeszky IDAL (FR)
Liofilizzato e solvente, sospensione iniettabile per via intradermica
per suini
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Liofilizzato:
PRINCIPIO ATTIVO: Virus vivo della Malattia di Aujeszky ceppo Begonia
(gE
-
, tk
-
): 10
5,5
- 10
6,5
TCID
50
*
per dose da 0,2 ml
*TCID
50
: dose infettante il 50% delle colture tissutali
Diluente (Diluvac Forte)
ADIUVANTE: dl-α-tocoferolo acetato: 75,0 mg/ml
ECCIPIENTI:
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Liofilizzato e diluente, sospensione iniettabile per via intradermica.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Suini.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Immunizzazione attiva dei suini contro la Malattia di Aujeszky
(Pseudorabbia) per prevenire la
mortalità ed i sintomi clinici e per ridurre la replicazione del
virus della malattia di Aujeszky
Insorgenza dell’immunità: 3 settimane.
Durata dell’immunità: circa 4 mesi.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Nessuna
4.4
AVVERTENZE SPECIALI
I suini di età inferiore ai 3 mesi, con anticorpi materni, possono
richiedere la rivaccinazione (vedere
schema vaccinale).
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
Non utilizzare nei cani.
PRECAUZIONI SPECIALI CHE DEVONO ESSERE ADOTTATE DALLA PERSONA CHE
SOMMINISTRA IL PRODOTTO AGLI
ANIMALI
In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un
medico mostrandogli il foglietto
illustrativo o l’etichetta.
4.6
REAZIONI AVVERSE (FREQUENZA E GRAVITÀ)
In rari casi si può verificare una reazione allergica
(ipersensibilità). Se necessario, in tali casi può
essere somministrato da parte del Medico Veterinario un trattamento
appropriato (antistaminici,
adrenalina).
In alcuni soggetti vaccinati si può osservare un leg