PORONAL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ACIDO ALENDRONICO

Commercializzato da:

KONPHARMA S.R.L.

Codice ATC:

M05BA04

INN (Nome Internazionale):

ACIDO ALENDRONICO

Confezione:

" 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 4 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

ACIDO ALENDRONICO

Dettagli prodotto:

037443013 - 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PORONAL 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ACIDO ALENDRONICO COME ALENDRONATO SODICO TRIIDRATO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE,
ANCHE SE
SI TRATTA DI UNA PRESCRIZIONE RIPETUTA.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri.
Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere
pericoloso, anche se i
loro sintomi sono uguali ai suoi.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la
comparsa di un
qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi
il medico o il
farmacista.
-
E’
particolarmente importante comprendere le informazioni
contenute nel
paragrafo 3. COME PRENDERE PORONAL, prima di prendere questo
medicinale.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è PORONAL e a che cosa serve
2.
Prima di prendere PORONAL
3.
Come prendere PORONAL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare PORONAL
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS'È PORONAL E A CHE COSA SERVE
COS’È PORONAL?
PORONAL appartiene ad un gruppo di farmaci non ormonali denominati
bisfosfonati.
PORONAL previene la perdita di tessuto osseo che si verifica nelle
donne dopo la
menopausa e favorisce la ricostruzione dell'osso. Riduce il rischio di
fratture vertebrali e
dell’anca.
A COSA SERVE PORONAL?
Il medico ha prescritto PORONAL per il trattamento dell’osteoporosi.
PORONAL riduce il
rischio di fratture vertebrali e dell’anca.
PORONAL È UN TRATTAMENTO CHE SI DEVE PRENDERE UNA VOLTA A SETTIMANA.
COS’È L’OSTEOPOROSI?
L’osteoporosi è un assottigliamento e un indebolimento delle ossa.
E’ comune nelle
donne dopo la menopausa. In menopausa, le ovaie smettono di produrre
gli ormoni
femminili, gli estrogeni, che contribuiscono a mantenere sano lo
scheletro della donna.
Di conseguenza, si verifica perdita di tessuto osseo e l’osso

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PORONAL 70 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
Principio attivo: Acido alendronico 70 mg (come alendronato sodico
triidrato).
Per gli eccipienti, vedere sezione 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell'osteoporosi postmenopausale. PORONAL riduce il
rischio di fratture vertebrali e
dell'anca.
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Documento reso disponibile da AIFA il 24/05/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il dosaggio raccomandato è di una compressa da 70 mg in
monosomministrazione settimanale.
Non è stata stabilita la durata ottimale del trattamento con
bifosfonati per l’osteoporosi. La
necessità di un trattamento continuativo deve essere rivalutata in
ogni singolo paziente
periodicamente in funzione dei benefici e dei rischi potenziali di
PORONAL, in particolare dopo 5 o
più anni d’uso.
_Per ottenere un adeguato assorbimento dell'alendronato:_
PORONAL deve essere deglutito almeno 30 minuti prima di qualsiasi
alimento, bevanda o farmaco
della giornata insieme solo ad acqua semplice. È probabile che altre
bevande (inclusa l'acqua
minerale), alimenti e alcuni farmaci riducano l'assorbimento di
alendronato (vedere paragrafo 4.5 ).
_Per facilitare il rilascio a livello gastrico e ridurre il potenziale
di irritazione/eventi indesiderati locali_
_ed esofagei (vedere paragrafo 4.4 ):_
PORONAL deve essere deglutito solo dopo essersi alzati dal letto per
iniziare la giornata, con un
bicchiere colmo d'acqua (non meno di 200 ml).
Il paziente deve deg