Porcilis PCV ID emulsión inyectable para cerdos
Nazione: Spagna
Lingua: spagnolo
Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Foglio illustrativo
(PIL)
08-10-2015
Scheda tecnica
(SPC)
08-10-2015
Principio attivo:
PROTEINA ORF2 DE CIRCOVIRUS PORCINO TIPO 2
Commercializzato da:
Intervet International Bv
Codice ATC:
QI09AA07
INN (Nome Internazionale):
PROTEIN ORF2 OF PORCINE CIRCOVIRUS TYPE 2
Forma farmaceutica:
EMULSIÓN INYECTABLE
Composizione:
Excipientes: POLISORBATO 80, SIMETICONA, CLORURO DE SODIO, CLORURO POTASICO, HIDROGENOFOSFATO DE DISODIO DIHIDRATO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, ACETATO DE DL-ALFA-TOCOFERILO, PARAFINA LIQUIDA LIGERA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
Via di somministrazione:
VÍA INTRADÉRMICA
Tipo di ricetta:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Gruppo terapeutico:
Cerdos de engorde
Area terapeutica:
Circovirus porcino
Dettagli prodotto:
Porcilis PCV ID emulsión inyectable para cerdos Caja con 10 viales de 10 ml Autorizado No comercializado
Stato dell'autorizzazione:
Autorizado
Data dell'autorizzazione:
2015-08-04
Foglio illustrativo
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Porcilis PCV ID emulsión inyectable para cerdos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 0,2 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Circovirus porcino tipo 2 subunidad antigénica ORF2 ≥1436 UA
1
ADYUVANTES:
Acetato de dl-α-tocoferilo
0,6 mg
Parafina líquida ligera
8,3 mg
1
Unidades antigénicas determinadas en el test de potencia _in vitro_ (test de
masa antigénica).
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión inyectable.
Emulsión homogénea blanca o casi blanca después de agitar.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Porcino (cerdos de engorde).
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de cerdos de engorde, con
el fin de reducir la viremia, la carga vírica en
pulmones y tejidos linfoides y la excreción del virus causada
por la infección con PCV2_. _
Además, para reducir la pérdida de ganancia de peso diaria y la
mortalidad asociada a la infección con
PCV2.
Inicio de la inmunidad:
2 semanas después de la vacunación.
Duración de la inmunidad:
23 semanas después de la vacunación.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
3
Vacunar solamente animales sanos.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre
el medicamento veterinario a los
animales
Al usuario:
Este medicamento veterinario contiene aceite
mineral. Su inyección accidental/autoinyección puede
provocar dolor agudo e inflamación, en
part
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Scheda tecnica
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Porcilis PCV ID emulsión inyectable para cerdos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 0,2 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Circovirus porcino tipo 2 subunidad antigénica ORF2 ≥1436 UA
1
ADYUVANTES:
Acetato de dl-α-tocoferilo
0,6 mg
Parafina líquida ligera
8,3 mg
1
Unidades antigénicas determinadas en el test de potencia _in vitro_ (test de
masa antigénica).
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión inyectable.
Emulsión homogénea blanca o casi blanca después de agitar.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Porcino (cerdos de engorde).
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de cerdos de engorde, con
el fin de reducir la viremia, la carga vírica en
pulmones y tejidos linfoides y la excreción del virus causada
por la infección con PCV2_. _
Además, para reducir la pérdida de ganancia de peso diaria y la
mortalidad asociada a la infección con
PCV2.
Inicio de la inmunidad:
2 semanas después de la vacunación.
Duración de la inmunidad:
23 semanas después de la vacunación.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
3
Vacunar solamente animales sanos.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre
el medicamento veterinario a los
animales
Al usuario:
Este medicamento veterinario contiene aceite
mineral. Su inyección accidental/autoinyección puede
provocar dolor agudo e inflamación, en
part
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