Nazione: Spagna
Lingua: spagnolo
Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PROTEINA ORF2 DE CIRCOVIRUS PORCINO TIPO 2
Intervet International Bv
QI09AA07
PROTEIN ORF2 OF PORCINE CIRCOVIRUS TYPE 2
EMULSIÓN INYECTABLE
Excipientes: ACETATO DE DL-ALFA-TOCOFERILO, PARAFINA LIQUIDA LIGERA, POLISORBATO 80, SIMETICONA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
VÍA INTRAMUSCULAR
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Porcino
Circovirus porcino
PORCILIS PCV EMULSION INYECTABLE PARA CERDOS Caja con 10 viales de 20 ml Autorizado No comercializado
Autorizado
2012-01-02
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Porcilis PCV emulsión inyectable para cerdos. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de 2 ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Circovirus porcino tipo 2 subunidad antigénica ORF2: al menos 4,5 log 2 unidades ELISA* * Título de anticuerpos obtenido de acuerdo al ensayo de potencia _in vivo_ en pollos. ADYUVANTES: Acetato de dl- -tocoferilo 25 mg Parafina líquida ligera 346 mg EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Emulsión inyectable. Blanca opalescente, con sedimento marrón resuspendible. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Cerdos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de cerdos, con el fin de reducir la carga vírica en sangre y tejidos linfoides y para reducir la mortalidad y pérdida de peso asociada a la infección con PCV2 que se produce durante el período de cebo. Establecimiento de la inmunidad: 2 semanas. Duración de la inmunidad: 22 semanas. 4.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO A partir de los datos aportados se concluye que un régimen de vacunación de una sola dosis protege a los lechones con niveles de anticuerpos maternales hasta medios y un régimen de dosis doble protege a los lechones con niveles de anticuerpos maternales entre medios y elevados. No se dispone de datos sobre el uso de la vacuna en verracos reproductores. 3 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en Leggi il documento completo
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Porcilis PCV emulsión inyectable para cerdos. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de 2 ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Circovirus porcino tipo 2 subunidad antigénica ORF2: al menos 4,5 log 2 unidades ELISA* * Título de anticuerpos obtenido de acuerdo al ensayo de potencia _in vivo_ en pollos. ADYUVANTES: Acetato de dl- -tocoferilo 25 mg Parafina líquida ligera 346 mg EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Emulsión inyectable. Blanca opalescente, con sedimento marrón resuspendible. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Cerdos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de cerdos, con el fin de reducir la carga vírica en sangre y tejidos linfoides y para reducir la mortalidad y pérdida de peso asociada a la infección con PCV2 que se produce durante el período de cebo. Establecimiento de la inmunidad: 2 semanas. Duración de la inmunidad: 22 semanas. 4.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO A partir de los datos aportados se concluye que un régimen de vacunación de una sola dosis protege a los lechones con niveles de anticuerpos maternales hasta medios y un régimen de dosis doble protege a los lechones con niveles de anticuerpos maternales entre medios y elevados. No se dispone de datos sobre el uso de la vacuna en verracos reproductores. 3 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en Leggi il documento completo