Nazione: Spagna
Lingua: spagnolo
Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ESCHERICHIA COLI F4 AB (K88 AB), ESCHERICHIA COLI F4 AC (K88 AC), ESCHERICHIA COLI F5 (K99), ESCHERICHIA COLI F6 (987P), ENTEROTOXOIDE LT DE E. COLI, CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO C, TOXOIDE BETA
Intervet International Bv
QI09AB08
ESCHERICHIA COLI F4 AB (K88 AB), ESCHERICHIA COLI F4 AC (K88 AC), ESCHERICHIA COLI F5 (K99), E. COLI F6 (987P), ENTEROTOXOIDE LT
SUSPENSIÓN INYECTABLE
Excipientes: ACETATO DE DL-ALFA-TOCOFEROL, CLORURO DE SODIO, HIDROGENO FOSFATO DE DISODIO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, SIMETICONA, POLISORBATO 80, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, CLORURO POTASICO
VÍA INTRAMUSCULAR
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Cerdas adultas, Cerdas nulíparas
Escherichia + clostridium
PORCILIS COLICLOS SUSPENSION INYECTABLE PARA CERDOS (VIAL PET 200 ML) Caja de cartón con un vial de PET de 200 ml Autorizado No comercializado
Autorizado
2012-06-14
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Porcilis ColiClos suspensión inyectable para cerdos. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de 2 ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Componentes de _Escherichia coli_: - Adhesina fímbrica F4ab ≥ 9,7 log 2 título AC 1 - Adhesina fímbrica F4ac ≥ 8,1 log 2 título AC 1 - Adhesina fímbrica F5 ≥ 8,4 log 2 título AC 1 - Adhesina fímbrica F6 ≥ 7,8 log 2 título AC 1 - Toxoide LT ≥ 10,9 log 2 título AC 1 Componentes de _Clostridium perfringens_: - Tipo C (cepa 578) toxoide beta ≥ 20 UI 2 1 Título medio de anticuerpos (AC) obtenido tras la vacunación de ratones con 1/20 o 1/40 de la dosis para cerda. 2 Unidades internacionales de antitoxina β de acuerdo a Farm. Eur. ADYUVANTE: Acetato de dl-α-tocoferilo 150 mg. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable. Suspensión acuosa, blanca o casi blanca. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Cerdas (adultas y nulíparas). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización pasiva de la progenie mediante la inmunización activa de cerdas adultas y nulíparas, para reducir la mortalidad y síntomas clínicos durante los primeros días de vida, causados por cepas de _E. coli,_ que expresan las adhesinas F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) o F6 (987P) y causados por _C. perfringens_ tipo C. 4.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES Ninguna. 3 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN AN Leggi il documento completo
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Porcilis ColiClos suspensión inyectable para cerdos. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de 2 ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Componentes de _Escherichia coli_: - Adhesina fímbrica F4ab ≥ 9,7 log 2 título AC 1 - Adhesina fímbrica F4ac ≥ 8,1 log 2 título AC 1 - Adhesina fímbrica F5 ≥ 8,4 log 2 título AC 1 - Adhesina fímbrica F6 ≥ 7,8 log 2 título AC 1 - Toxoide LT ≥ 10,9 log 2 título AC 1 Componentes de _Clostridium perfringens_: - Tipo C (cepa 578) toxoide beta ≥ 20 UI 2 1 Título medio de anticuerpos (AC) obtenido tras la vacunación de ratones con 1/20 o 1/40 de la dosis para cerda. 2 Unidades internacionales de antitoxina β de acuerdo a Farm. Eur. ADYUVANTE: Acetato de dl-α-tocoferilo 150 mg. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable. Suspensión acuosa, blanca o casi blanca. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Cerdas (adultas y nulíparas). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización pasiva de la progenie mediante la inmunización activa de cerdas adultas y nulíparas, para reducir la mortalidad y síntomas clínicos durante los primeros días de vida, causados por cepas de _E. coli,_ que expresan las adhesinas F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) o F6 (987P) y causados por _C. perfringens_ tipo C. 4.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES Ninguna. 3 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN AN Leggi il documento completo