Nazione: Ungheria
Lingua: ungherese
Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
dipyrithione
Stiefel Laboratories (UK) Ltd.
D11AC
dipyrithione
TT
2001-02-01
4. sz. melléklete az OGYI-T-7849/01 sz. Forgalombahozatali engedély felújításának Budapest, 2004.10.26. Szám: 28123/55/03 Előadó: Kurnát Rita Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató felújítása POLYTAR LIQUID GYÓGYSAMPON (Stiefel Laboratories) _MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ - _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ - _Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad,_ _mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak._ KIZÁRÓLAG KÜLSŐ HASZNÁLATRA. HATÓANYAG grammonként: 0,01 g kátrány keverék (amely tartalmaz 0,003 g fenyőkátrányt, 0,003 g spanyol borókaolajat, 0,001 g szénkátrány oldatot, 0,003 g mogyoróolajjal készített szénkátrány kivonatot). Segédanyagok: Fragrance 5412, imidurea, nátrium-klorid, citromsav, oktil-fenoxi-polietoxi-etanol, oleil-alkohol, hexilén-glikol, poliszorbát 80, "coconut dietanol-amid", trietanolamin-lauril-szulfát, tisztított víz. MILYEN BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE ALKALMAS A POLYTAR LIQUID GYÓGYSAMPON? A hajas fejbőr egyes megbetegedéseinek , mint pikkelysömör (psoriasis), bizonyos bőrgyulladás (seborrhoeas dermatitis), ekcéma, korpásodás és bőrviszketés kezelésére – kizárólag felnőtteknek. A Polytar Liquid a pikkelysömör kezelésében használt kenőcsök és krémek eltávolítására is alkalmas. MIKOR NE ALKALMAZZA A POLITAR AF GYÓGYSAMPONT? Terheseknek és, szoptató nőknek, gyermekeknek nem ajánlott. A készítmény bármely összetevője iránti túlérzékenység esetén nem szabad alkalmazni. MILYEN MELLÉKHATÁSOK FORDULHATNAK ELŐ HASZNÁLATA SORÁN? Bőrtünetek, mint helyi bőrizgalom, bőrkiütés, fényérzékenység, bőrgyulladás előfordulhat. Ilyen esetekben a kezelést abba kell hag Leggi il documento completo
3. sz. melléklete az OGYI-T-7849/01 sz. Forgalombahozatali engedély felújításának Budapest, 2004. 10.26. Szám: 28123/55/03 Előadó: Kurnát Rita Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE POLYTAR LIQUID GYÓGYSAMPON 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag grammonként: 0,01 g kátrány keverék (amely tartalmaz 0,003 g fenyőkátrányt, 0,003 g spanyol borókaolajat, 0,001 g szénkátrány oldatot, 0,003 g mogyoróolajjal készített szénkátrány kivonatot). A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Gyógysampon. 150 ml barna színű, jellegzetes szagú, homogén, viszkózus folyadék, mely szabad szemmel látható szennyeződésektől mentes. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Polytar Liquid a hajas fejbőr egyes megbetegedéseinek - mint psoriasis, ekzema, korpásodás, seborrhoeas dermatitis, - és a fentiekkel összefüggő bőrviszketés kezelésére javasolt. A Polytar Liquid a pikkelysömör kezelésében használt kenőcsök és krémek eltávolítására is alkalmas. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA _Kizárólag felnőttek részére._ A hajat be kell nedvesíteni, majd a Polytar Liquidből megfelelő mennyiségű habot képezni. A fejbőrt és a környező területeket az ujjhegyekkel erőteljesen masszírozni kell. Ezt követően a hajat alaposan le kell öblíteni, majd a folyamatot megismételni. A Polytar Liquid hetenként egyszer vagy kétszer alkalmazandó. A kőszénkátrány-tartalom miatt az alkalmazást 4 hétre kell korlátozni. Huzamos ideig nem szabad használni (lásd 4.8 és 6.6 pontokat). 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén nem használható. Terhesség, szoptatás. Gyermekkor. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Kizárólag külsőleg történő használatra. Más samponokhoz hasonlóan szembe ne kerüljön. 4.5 GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS E Leggi il documento completo