POLIFLEKS %0,9 IZOTONIK SODYUM KLORÜR IV İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ, 5000 ML SETLI

Nazione: Turchia

Lingua: turco

Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Principio attivo:

sodyum klorür

Commercializzato da:

POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Codice ATC:

B05XA03

INN (Nome Internazionale):

sodium chloride

Tipo di ricetta:

Normal

Area terapeutica:

sodyum klorür

Stato dell'autorizzazione:

Aktif

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

1/9
KULLANMA TALİMATI
POLİFLEKS %0,9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR I.V INFÜZYON IÇIN
ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
Steril

_ETKIN MADDELER: _
Her 100 mL çözelti 900 miligram sodyum klorür (tuz) (sodyum 154
mmol/L, klorür 154 mmol/L) içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER): _
Steril enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_POLİFLEKS %0,9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR NEDIR VE NE IÇIN
KULLANILIR? _
_2._
_ _
_POLİFLEKS %0,9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR’Ü KULLANMADAN ÖNCE
DIKKAT EDILMESI _
_GEREKENLER _
_3._
_ _
_POLİFLEKS %0,9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_POLİFLEKS %0,9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR’ ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. POLİFLEKS %0,9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR NEDIR VE NE IÇIN
KULLANILIR?
POLİFLEKS %0,9
İZOTONİK SODYUM
KLORÜR vücudun temel yapı taşlarından olan
sodyum ve klorür iyonlarını içeren ve
DAMAR IÇI YOLDAN UYGULANAN
bir çözeltidir. Vücuttan
kaybedilen sıvının ve tuzun yerine konmasında işe yarar.
POLİFLEKS %0,9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR, 25 ml ve 5000 ml (sadece
PVC torbada),
50, 100, 150, 250, 500, 1000 ve 3000 mililitre hacminde PVC ve PP
torbalarda sunulmuştur. Setli
ve setsiz iki formu bulunmaktadır.
İlaç yalnızca toplardamar içine ve bu amaca uygun bir plastik boru
(set) aracılığıyla uygulanır.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK d

Scheda tecnica

1/12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
POLİFLEKS %0,9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR I.V infüzyon için
çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 100 ml çözelti 900 mg sodyum klorür içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
Çözeltinin ozmolaritesi 308 mOsmol/l'dir.
Çözeltinin iyon konsantrasyonları:
- Sodyum: 154 mEq/l
- Klorür: 154 mEq/l
3. FARMASÖTİK FORM
Renksiz, berrak, partikülsüz, intravenöz infüzyon için steril
çözelti.
Çözelti pH'ı 5,5 (4,5 – 7,0)’tur.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
POLİFLEKS %0,9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR aşağıdaki durumlarda
endikedir:
-
İzotonik ekstraselüler dehidratasyonun tedavisinde
-
Sodyum kayıplarının tedavisinde
-
Parenteral uygulamalarda geçimli olduğu ilaçların seyreltici
çözeltisi olarak
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Uygulanacak doz her hasta için hekimi tarafından; hastanın yaşı,
vücut ağırlığı, klinik durumu ve
özellikle
hastanın
hidrasyon
durumuna
dayanılarak
belirlenmelidir.
Tedavi
sırasında
serum
elektrolit konsantrasyonları dikkatle izlenmelidir.
Genel olarak izotonik ekstraselüler dehidratasyonun ve sodyum
kayıplarının tedavisinde doktor
tarafından başka türlü önerilmediyse erişkin, adölesan ve
yaşlılarda 24 saatte 500 - 3000 ml,
bebek ve çocuklarda ise 24 saatte 20-100 ml/kg dozunda önerilir.
İlaç
seyrelticisi
olarak
kullanımda
doz,
seyreltilen
ilacın
doğası
ve
dozaj
şemasına
göre
belirlenmelidir. Genel olarak 50-250 ml arasında sıvı yeterli olur.
2/12
Uygulama sıklığı ve doz, hastanın klinik durumuna göre hekim
tarafından ayarlanır.
Seyreltici olarak kullanıldığı durumlardaki önerilen POLİFLEKS
%0,9 İZOTONİK SODYUM
KLORÜR’ün infüzyon hızı, seyreltilen ilacın önerilen dozuna
göre ayarlanır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Uygulama steril apirojen setlerle periferik ya da santral venlerden
intravenöz yoldan yapılır.
Uygula