Polaramine, tabletten 2 mg

Nazione: Paesi Bassi

Lingua: olandese

Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Principio attivo:

DEXCHLOORFENIRAMINE WATERSTOFMALEAAT 2 mg/stuk

Commercializzato da:

Bayer B.V. Energieweg 1 3641 RT MIJDRECHT

Codice ATC:

R06AB02

INN (Nome Internazionale):

DEXCHLOORFENIRAMINE WATERSTOFMALEAAT 2 mg/stuk

Forma farmaceutica:

Tablet

Composizione:

LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD,

Via di somministrazione:

Oraal gebruik

Area terapeutica:

Dexchlorpheniramine

Dettagli prodotto:

Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD;

Data dell'autorizzazione:

1900-01-01

Foglio illustrativo

- BS 1/4 -
POLARAMINE TAB
2017
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
POLARAMINE, TABLETTEN 2 MG
Dexchloorfeniraminewaterstofmaleaat
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL.
-
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.
-
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
-
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel niet door aan anderen.
Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de
verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u
het geneesmiddel heeft gekregen.
-
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking optreedt die niet in deze
bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Polaramine en waarvoor wordt het gebruikt
2.
Wat u moet weten voordat u Polaramine gebruikt
3.
Hoe wordt Polaramine gebruikt
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Polaramine
6.
Aanvullende informatie
1.
WAT IS POLARAMINE EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Polaramine is een geneesmiddel dat werkzaam is bij allergische
verschijnselen. Het blokkeert de werking van
histamine, één van de stoffen die verantwoordelijk is voor de
allergische reacties en werkt daarbij tegen
verwijding van de haarbloedvaten.
Polaramine wordt voorgeschreven:
-
om verschijnselen van allergische aandoeningen van de
ademhalingswegen, zoals hooikoorts en niet-
seizoengebonden ontsteking van het neusslijmvlies te onderdrukken,
-
om verschijnselen van allergische huidreacties (zoals eczeem,
huidontsteking door aangeboren
overgevoeligheid of door contact met stoffen) of huiduitslag met
hevige jeuk en vorming van bultjes
(urticaria) te onderdrukken, en
-
om verschijnselen van andere overgevoeligheidsreacties, allergische
reacties op geneesmiddelen en
voeding, of allergische bindvliesontsteking van het oog te
onderdrukken.
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U POLARAMINE GEBRUIKT
GEBRUIK POLARAMINE NIET
-
als u allergisch (overgevoelig) bent voor
dexchloorfeniraminewa

Scheda tecnica

POLARAMINE TAB
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
POLARAMINE, TABLETTEN 2 MG
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Polaramine bevat dexchloorfeniraminewaterstofmaleaat als werkzame
stof.
De tabletten bevatten 2 mg dexchloorfeniraminewaterstofmaleaat.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Polaramine is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van
allergische aandoeningen:
-
allergische aandoeningen van de ademhalingswegen zoals hooikoorts en
niet-seizoengebonden allergische
rhinitis;
-
allergische huidaandoeningen: urticaria;
-
andere overgevoeligheidsreacties: geneesmiddelenallergie,
voedingsmiddelenallergie, allergische
conjunctivitis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Volwassenen en personen die ouder zijn dan 12 jaar: _
1 tablet 3 à 4 maal per dag.
Maximale dagelijkse dosis: 6 tabletten (12 mg).
_Kinderen van 6 tot 12 jaar: _
Een halve tablet 3 à 4 maal per dag.
Maximale dagelijkse dosis: 6 maal een halve tablet (6 mg).
4.3
CONTRA-INDICATIES
Polaramine is gecontraïndiceerd:
- bij patiënten met een overgevoeligheid
dexchloorfeniraminewaterstofmaleaat of voor één van de hulpstoffen,
of voor geneesmiddelen met een gelijkaardige chemische structuur;
-
bij patiënten die een behandeling met MAO-remmers krijgen of binnen
twee weken na stopzetting van een
dergelijke behandeling;
-
bij pasgeborenen en prematuren.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Polaramine dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten
met nauwehoekglaucoom, ulcus
pepticum met stenose, obstructie van de pylorus/het duodenum,
prostaathypertrofie of obstructie van de
POLARAMINE TAB
blaashals, cardiovasculaire aandoeningen waaronder hypertensie en
cardiale ritme- of geleidingsstoornissen, en
bij patiënten met verhoogde intra-oculaire druk of hyperthyreoïdie.
Inname na de maaltijd kan een mogelijke gastro-intestinale irritatie
voorkomen.
Het gebruik