PODAX 60 mg/1 tableta film tableta

Nazione: Bosnia Erzegovina

Lingua: croato

Fonte: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Principio attivo:

dapoksetin

Commercializzato da:

NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo

Codice ATC:

G04BX14

INN (Nome Internazionale):

dapoksetin

Dosaggio:

60 mg/1 tableta

Forma farmaceutica:

film tableta

Composizione:

1 film tableta sadrži: 60 mg dapoksetina (što odgovara 67,16 mg dapoksetin hidrohlorida)

Confezione:

3 film tablete (1 PVC/PE/PVDCAl blister sa 3 tablete),u kutiji

Tipo di ricetta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Prodotto da:

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

Stato dell'autorizzazione:

Važeći

Data dell'autorizzazione:

2018-11-12

Foglio illustrativo

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Δ Podax
30 mg
60 mg
film tableta
dapoksetin
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi čak i
ako ima znake bolesti slične Vašim.
Ukoliko
neko
neželjeno
dejstvo
postane
ozbiljno
ili
primijetite
neko
neželjeno
dejstvo
koje
nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
1.
Šta je Podax i za šta se koristi
2.
Prije nego što poČnete uzimati lijek Podax
3.
Kako primjenjivati lijek Podax
4.
MoguĆa neželjena djelovanja
5.
Kako Čuvati lijek Podax
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je Podax i za šta se koristi
Podax sadrži aktivnu supstancu koja se zove dapoksetin. Pripada
skupini lijekova koji se nazivaju
selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI). Dapoksetin
može biti poznat i kao urološki
lijek.
Podax produžuje vrijeme potrebno za ejakulaciju i može poboljšati
nadzor nad ejakulacijom. To može
smanjiti frustraciju ili zabrinutost zbog brze ejakulacije.
Podax se koristi za liječenje prijevremene ejakulacije kod odraslih
muškaraca, u dobi od 18 do 64
godine.
Prijevremena ejakulacija je ona koja se zbiva nakon malo seksualne
stimulacije i prije nego što to
muškarac želi. Muškarcu to može prouzročiti probleme i teškoće
u seksualnim odnosima.
2.
Prije nego što poČnete uzimati lijek Podax
Nemojte uzimati lijek Podax:

ako ste alergični na dapoksetin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6);

ako imate teškoća sa srcem, npr. zatajenje srca, ili teškoća sa
srčanim ritmom;

ako ste ranije imali nesvjesticu;

ako ste ikada imali maniju (simptomi uključuju osjećaj pretjerane
uzbuđenosti, razdražljivosti ili
nesposobnost jasnog razmišljanja) ili ste bili u teškoj depresiji;

ako uzimate:
o
lijekove
za
liječenje
depresije
koji
se
zovu
inhibitor

Scheda tecnica

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
PODAX
30 mg
60 mg
film tableta
dapoksetin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Podax 30 mg - jedna tableta sadrži 30 mg dapoksetina u obliku
dapoksetin hidrohlorida.
Podax 60 mg - jedna tableta sadrži 60 mg dapoksetina u obliku
dapoksetin hidrohlorida.
Ekscipijenti:
Za potpunu listu pomoćnih supstanci pogledati poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Okrugle sive tablete sa razdjelnom linijom na jednoj strani i
utisnutim brojem 30, odnosno brojem 60
na drugoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Podax je indicirana za liječenje prijevremene ejakulacije kod
odraslih muškaraca u dobi od 18 do 64
godine. Podax se smije propisivati samo bolesnicima koji udovoljavaju
svim sljedećim kriterijima:

vrijeme odgode intravaginalne ejakulacije (intravaginal ejaculatory
latency time, IELT) manje
od dvije minute;

perzistentna ili rekurentna pojava ejakulacije pri minimalnoj
seksualnoj stimulaciji, prije, tokom
ili ubrzo nakon penetracije, ranije nego što to bolesnik želi;

izražena
zabrinutost
ili
teškoće
u
odnosima
s
drugima,
kao
posljedica
prijevremene
ejakulacije;

slaba kontrola nad ejakulacijom;

anamneza prijevremene ejakulacije u većini pokušaja spolnog odnosa u
prethodnih 6 mjeseci.
Lijek Podax treba uzeti samo po potrebi, prije očekivane seksualne
aktivnosti. Podax se ne smije
propisivati za odgodu ejakulacije muškarcima kojima nije
dijagnosticirana prijevremena ejakulacija.
4.2. Doziranje
Doziranje
Odrasli muškarci (od 18 do 64 godine)
Preporučena početna doza za sve bolesnike je 30 mg, uzeta prema
potrebi, otprilike jedan do tri sata
prije seksualne aktivnosti. Liječenje Podax tabletama ne treba
početi dozom od 60 mg.
Podax nije namijenjena za kontinuirano, svakodnevno korištenje. Lijek
Podax treba uzeti samo kada
se očekuje seksualna aktivnost. Podax se ne smije uzeti više od
jednom unutar 24 sata.
Ako individualni odgovor na 30 mg nije dovoljan, i ako kod bolesnika
nije bilo umjerenih do t