Pneumovax-23 Soluzione iniettabile in siringa Preriempita

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

polysaccharida streptococci pneumoniae typus 1, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 3, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 4, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 5, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 6B, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 7F, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 8, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 9N, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 9V, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 10A, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 11A, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 12F, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 14, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 15B, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 17F, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 20, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 22F, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 23F, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 33F

Commercializzato da:

MSD Merck Sharp & Dohme AG

Codice ATC:

J07AL01

INN (Nome Internazionale):

polysaccharida streptococci pneumoniae typus 1, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 3, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 4, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 5, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 6B, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 7F, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 8, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 9N, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 9V, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 10A, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 11A, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 12F, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 14, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 15B, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 17F, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 20, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 22F, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 23F, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 33F

Forma farmaceutica:

Soluzione iniettabile in siringa Preriempita

Composizione:

polysaccharida streptococci pneumoniae typus 1 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 3 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 4 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 5 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 6B 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 7F 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 8 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 9N 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 9V 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 10A 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 11A 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 12F 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 14 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 15B 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 17F 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 20 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 22F 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 23F 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 33F 25 µg, natrii chloridum corresp. natrium 1.8 mg, phenolum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Vaccini

Area terapeutica:

Immunizzazione attiva contro le Infezioni Pneumococciche, in particolare, Polmoniti, di età 2. Anni

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2016-02-26

Scheda tecnica

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Pneumovax®-23
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Pneumovax®-23
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Composizione
Principi attivi
23 polisaccaridi dei sierotipi pneumococcici (nomenclatura danese):
1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C,
19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F.
Sostanze ausiliarie
Fenolo, cloruro di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.
Ciascuna dose da 0,5 ml contiene 4,5 mg di cloruro di sodio
(corrispondenti a 1,8 mg di sodio).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile in siringa preriempita (i.m. o s.c.).
1 dose di vaccino (0,5 ml) contiene 25 µg dei seguenti 23
polisaccaridi dei sierotipi pneumococcici: 1, 2,
3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A,
19F, 20, 22F, 23F, 33F.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Pneumovax-23 è raccomandato per l'immunizzazione attiva contro le
malattie causate dai sierotipi di
pneumococco presenti nel vaccino. Il vaccino è raccomandato per le
persone a partire dal 2° compleanno
con un elevato rischio di patologia o mortalità da infezione
pneumococcica. I gruppi a rischio per i quali è
raccomandata la vaccinazione sono riportati nelle raccomandazioni di
vaccinazione ufficiali.
L'infezione da pneumococco e le gravi malattie pneumococciche
rappresentano un rischio particolare per
gli