Pneumovax-23 Solution injectable dans une seringue Préremplie

Nazione: Svizzera

Lingua: francese

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Commercializzato da:

MSD Merck Sharp & Dohme AG

Codice ATC:

J07AL01

Forma farmaceutica:

Solution injectable dans une seringue Préremplie

Classe:

B

Data dell'autorizzazione:

2016-02-26

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
Pneumovax®-23
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Composition
Principes actifs: Chaque dose de 0.5 ml contient 25 mcg de chacun des
23 types de polysaccharides
de Streptococcus pneumoniae suivants (nomenclature danoise) dissous
dans une solution saline
isotonique contenant 0.25% de phénol comme agent conservateur:
1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C,
19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F.
Excipients: Phénol, chlorure de sodium, eau pour préparations
injectables.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Flacon ponctionnable avec solution injectable (0.5 ml).
Seringue préremplie avec solution injectable (0.5 ml).
Indications/Possibilités d’emploi
Pneumovax-23 est indiqué pour l'immunisation active contre les
infections dues aux sérotypes de
pneumocoques contenus dans le vaccin. Le vaccin est recommandé pour
tous les sujets à partir du
2ème anniversaire en présentant d'un risque accru de contracter ou
de décéder d'une infection à
pneumocoques. Les groupes à risque pour lesquels la vaccination est
recommandée sont énumérés
dans les recommandations officielles de vaccination.
Les infections pneumococciques et les maladies pneumococciques graves
constituent un danger
sérieux pour les personnes âgées et pour les patients atteints
d'affections chroniques. Les personnes
souffrant de maladies chroniques cardiovasculaires (cardiomyopathie),
pulmonaires (BPCO,
emphysème), hépatiques (cirrhose du foie), de diabète sucré,
d'abus d'alcool ou d'asthme (y compris
la bronchite chronique, l'emphysème et l'administration à long terme
de corticostéroïdes
systémiques) encourent un risque plus grand de contracter une
infection à pneumocoques et doivent
par conséquent être vaccinées. Les patients immunodéficients (VIH,
leucémie, lymphome, myélome
multiple, maladie de Hodgkin) et ceux traités par corticoïdes
systémiques, après splénectomie ou
souffrant d'asplénie, y compris l'anémie à hématies falciformes et
autres hémoglobinopathies graves,