Pneumovax-23 Injektionslösung in einer Durchstechflasche

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Compra

Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
01-09-2020

Principio attivo:

polysaccharida streptococci pneumoniae typus 1, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 2, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 3, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 4, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 5, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 6B, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 7F, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 8, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 9N, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 9V, polysaccharida streptococci

Commercializzato da:

MSD Merck Sharp & Dohme AG

Codice ATC:

J07AL01

INN (Nome Internazionale):

polysaccharida streptococci pneumoniae typus 1, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 2, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 3, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 4, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 5, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 6B, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 7F, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 8, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 9N, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 9V, polysaccharida streptococci

Forma farmaceutica:

Injektionslösung in einer Durchstechflasche

Composizione:

polysaccharida streptococci pneumoniae typus 1 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 2 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 3 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 4 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 5 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 6B 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 7F 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 8 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 9N 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 9V 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 10A 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 11A 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 12F 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 14 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 15B 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 17F 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 18C 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 19A 25 µg, polysaccharida streptococci pneum

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Vaccini

Area terapeutica:

Immunizzazione attiva contro le Infezioni Pneumococciche, in particolare, Polmoniti, di età 2. Anni

Data dell'autorizzazione:

1983-11-30

Scheda tecnica

                                
Pneumovax®-23
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Composizione
Principi attivi
23 polisaccaridi dei sierotipi pneumococcici (nomenclatura danese):
1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C,
19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F.
Sostanze ausiliarie
Fenolo, cloruro di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.
Ciascuna dose da 0,5 ml contiene 4,5 mg di cloruro di sodio
(corrispondenti a 1,8 mg di sodio).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile in flaconcino (i.m. o s.c.).
Soluzione iniettabile in siringa preriempita (i.m. o s.c.).
1 dose di vaccino (0,5 ml) contiene 25 µg dei seguenti 23
polisaccaridi dei sierotipi pneumococcici: 1, 2,
3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A,
19F, 20, 22F, 23F, 33F.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Pneumovax-23 è raccomandato per l'immunizzazione attiva contro le
malattie causate dai sierotipi di
pneumococco presenti nel vaccino. Il vaccino è raccomandato per le
persone a partire dal 2° compleanno
con un elevato rischio di patologia o mortalità da infezione
pneumococcica. I gruppi a rischio per i quali
è raccomandata la vaccinazione sono riportati nelle raccomandazioni
di vaccinazione ufficiali.
L'infezione da pneumococco e le gravi malattie pneumococciche
rappresentano un rischio particolare
per gli anziani e per i pazienti con malattie croniche. Le persone con
malattie cardiovascolari croniche
(cardiomiopatia), malattie polmonari croniche (BPCO, enfisema),
epatopatie croniche (cirrosi epatica),
diabete mellito, abuso di alcol o asma (inclusa bronchite cronica,
enfisema o uso a lungo termine di
corticosteroidi sistemici) hanno un rischio elevato di contrarre
un'infezione pneumococcica e pertanto
dovrebbero essere vaccinate. Dovrebbero essere inoltre immunizzati
anche i pazienti con
immunodeficienza (HIV, leucemia, linfoma, mieloma multiplo, malattia
di Hodgkin) o in terapia
corticosteroidea sistemica, i pazienti splenectomizzati o con
funzionalità splenica 
                                
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