PLIAGLIS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Lidocaina, associazioni

Commercializzato da:

DIFA COOPER S.P.A.

Codice ATC:

N01BB52

INN (Nome Internazionale):

Lidocaine, associations

Confezione:

"70 MG/G + 70 MG/G CREMA" TUBO 15 G; "70 MG/G + 70 MG/G CREMA" TUBO 30 G

Classe:

M

Area terapeutica:

Lidocaina, associazioni

Dettagli prodotto:

041546021 - 70 MG/G + 70 MG/G CREMA TUBO 30 G - Autorizzato; 041546019 - 70 MG/G + 70 MG/G CREMA TUBO 15 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PLIAGLIS 70 MG/G + 70 MG/G CREMA
lidocaina e tetracaina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI USARE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cos'è Pliaglis e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Pliaglis
3.
Come usare Pliaglis
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Pliaglis
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PLIAGLIS E A CHE COSA SERVE
Pliaglis è una crema che contiene anestetici locali, lidocaina e
tetracaina, che sono utilizzati per
rendere insensibile una zona di pelle prima di una procedura dolorosa
come l’inserimento di un ago o
trattamenti laser.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE PLIAGLIS
NON USI PLIAGLIS
-
se è allergico a lidocaina o tetracaina, a qualsiasi anestetico
locale simile o a uno qualsiasi
degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo
6.);
-
se sa di essere allergico all’acido para-aminobenzoico (detto anche
PABA), una sostanza
prodotta dal nostro corpo quando scompone la tetracaina, al metil
paraidrossibenzoato (E218) o
al propil paraidrossibenzoato (E216);
-
su pelle danneggiata o irritata;
-
sulle mucose come la bocca
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Pliaglis
_-_
se è affetto da malattie del fegato, ai reni o al cuore;
-
se ha una malattia in fase acuta o è debilitato fisicamente, poiché
potrebbe essere più sensibile a
Pliaglis
Faccia attenzione a evitare il contat

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
/
9
Documento reso disponibile da AIFA il 24/09/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Pliaglis 70 mg/g + 70 mg/g Crema
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 grammo di crema contiene 70 mg di lidocaina e 70 mg di tetracaina.
Eccipienti con effetti noti:
metil paraidrossibenzoato (E218) 0.5 mg/g
propil paraidrossibenzoato (E216) 0.1 mg/g
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Crema
Crema viscosa bianca o biancastra.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Pliaglis è indicato nell’adulto per esplicare un effetto anestetico
locale a livello del derma sulla
cute intatta prima di procedure dermatologiche.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Uso nell’adulto e nell’anziano:
Per procedure dermatologiche come terapia con laser pulsed-dye,
rimozione di peluria laser
assistita, resurfacing del viso con laser non ablativo, iniezioni
dermiche di filler e accesso
vascolare, Pliaglis deve essere applicato su pelle intatta ad uno
spessore di circa 1 mm per 30
minuti (circa 1.3 g di crema per 10 cm
2
). Al termine del tempo specificato, la maschera a strappo
deve essere rimossa dalla pelle prima di iniziare la procedura.
Per procedure dermatologiche come rimozione di tatuaggi laser
assistita e ablazione laser di vene
varicose sulle gambe, Pliaglis deve essere applicato su pelle intatta
ad uno spessore di circa 1
mm per 60 minuti (circa 1,3 g di crema per 10 cm
2
). Al termine del tempo specificato, la
maschera a strappo deve essere rimossa dalla pelle prima di iniziare
la procedura.
AREA DI SUPERFICIE DEL SITO DI
TRATTAMENTO (CM
2
)
QUANT