Plendil 5 mg

Nazione: Cuba

Lingua: spagnolo

Fonte: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Principio attivo:

Felodipino

Commercializzato da:

1. AstraZeneca AB, Suecia. Producto terminado. 2. AstraZeneca Pharmaceutical Co. Ltd., China. Producto terminado. 3. AstraZeneca

INN (Nome Internazionale):

Felodipine

Dosaggio:

5 mg

Forma farmaceutica:

Comprimido recubierto de liberación prolongada.

Scheda tecnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Plendil
®
5 mg
DCI
(Felodipino)
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido recubierto de liberación prolongada.
FORTALEZA:
5 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un blíster de AL/ AL con 7 ó 14
comprimidos recubiertos
de liberación prolongada.
Estuche por 3 ó 10 blísteres de AL/ AL con 10
comprimidos recubiertos
de liberación prolongada cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
PAÍS:
AstraZeneca UK Limited, Reino Unido.
FABRICANTE, PAÍS:
1. AstraZeneca AB, Suecia. Producto terminado.
2. AstraZeneca Pharmaceutical Co. Ltd., China.
Producto terminado.
3. AstraZeneca do Brasil Ltda., Brasil. Acondicionador.
4. Biofabri, S.L., España. Acondicionador.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-03-127-C08
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
17 de septiembre de 2003
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Hipertensión.
Angina de pecho.
CONTRAINDICACIONES:
Embarazo
Hipersensibilidad conocida al felodipino o a otro componente del
producto
Insuficiencia cardiaca descompensada
Infarto de miocardio agudo
Angina de pecho inestable
Obstrucción valvular cardiaca hemodinámicamente significativa
Obstrucción del flujo cardiaco dinámico de salida
Shock cardiogénico
ADVERTENCIAS
ESPECIALES
Y
PRECAUCIONES
DE
USO:
Estenosis
aórtica,
insuficiencia
hepática, insuficiencia renal severa (velocidad de filtración
glomerular < 30 ml/minuto),
insuficiencia cardiaca después de un infarto de miocardio agudo.
Hipotensión, que puede conducir a isquemia miocárdica en pacientes
sensibles.
Se han informado casos de hipertrofia gingival en pacientes con
gingivitis o periodontitis
leves. Esta hipertrofia puede evitarse o corregirse mediante una
higiene dental cuidadosa.
Plendil contiene lactosa. Los pacientes con cualquiera de estas raras
afecciones hereditarias
no deben utilizar este medicamento: intolerancia a la galactosa,
deficiencia total de lactasa o
mala absorción de glucosa-galactosa.
La coadministración de medicamentos que inducen la enzima CYP 3A4
provoca una fuerte
disminución de las concentraciones de