Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
peginterferonum beta-1a
Biogen Switzerland AG
L03AB13
peginterferonum beta-1a
63 mcg/0,5 ml
peginterferonum beta-1a 63 µg l-arginini hydrochloridum, natrii acetas trihydricus, acido aceticum glaciale, polysorbatum 20, acqua iniectabilia q.s. per una soluzione invece di 0,5 ml.
B
Biotechnologika
Multiple Sklerose
2015-07-08
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Plegridy® Biogen Switzerland AG Che cos'è Plegridy e quando si usa? Plegridy contiene il principio attivo peginterferone beta-1a, prodotto mediante tecnologia genetica in cellule animali. L'interferone beta-1a naturale appartiene a un gruppo di sostanze prodotte dal corpo per proteggersi da infezioni e malattie. Questo medicamento è usato per il trattamento della sclerosi multipla (SM) recidivante remittente. La sclerosi multipla è una malattia cronica che colpisce il sistema nervoso centrale (SNC), compresi il cervello e il midollo spinale. Nella SM il sistema immunitario dell'organismo danneggia lo strato protettivo (la mielina) che circonda le fibre nervose nel cervello e nel midollo spinale. Questo danno compromette la trasmissione dei segnali tra il cervello e le altre parti del corpo, provocando i sintomi della sclerosi multipla. È stato dimostrato che Plegridy è in grado di ridurre la frequenza delle recidive e di rallentare la progressione della malattia. Plegridy può essere assunto solo su prescrizione medica. Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento? Quando si reca da un medico o in ospedale per un trattamento, o si reca in una clinica per sottoporsi a un esame del sangue, dica sempre che sta ricevendo un trattamento con Plegridy. Per ridurre il rischio di effetti indesiderati locali, è consigliabile cambiare il sito d'iniezione per ogni applicazione. Quando non si può usare Plegridy? ·Se ha una nota ipersensibilità al peginterferone beta-1a, all'interferone beta-1a o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo prodotto. ·Se soffre di grave depressione e/o pensa di commettere suicidio. Qua Leggi il documento completo
Plegridy®/- PEN Biogen Switzerland AG Composizione Principio attivo: peginterferone beta-1a. Peginterferone beta-1a è un coniugato covalente di interferone beta-1a – prodotto in cellule ovariche di criceto cinese – e di metossipolietilenglicole 20 kDa, realizzato con l'impiego di un linker O-2- metilpropionaldeide. Soluzione iniettabile (siringa preriempita e penna preriempita) Sostanze ausiliarie: acetato di sodio triidrato, acido acetico glaciale, L-arginina cloridrato, polisorbato 20, acqua per preparazioni iniettabili q.s. ad solutionem pro 0,5 ml. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Soluzione iniettabile (siringa preriempita) Plegridy 63 µg: ogni siringa preriempita contiene 63 µg/0,5 ml di peginterferone beta-1a. Plegridy 94 µg: ogni siringa preriempita contiene 94 µg/0,5 ml di peginterferone beta-1a. Plegridy 125 µg: ogni siringa preriempita contiene 125 µg/0,5 ml di peginterferone beta-1a. Soluzione iniettabile (penna preriempita) Plegridy Pen 63 µg: ogni penna preriempita contiene 63 µg/0,5 ml di peginterferone beta-1a. Plegridy Pen 94 µg: ogni penna preriempita contiene 94 µg/0,5 ml di peginterferone beta-1a. Plegridy Pen 125 µg: ogni penna preriempita contiene 125 µg/0,5 ml di peginterferone beta-1a. Indicazioni/Possibilità d'impiego Plegridy è indicato per il trattamento della sclerosi multipla recidivante-remittente per ridurre la frequenza delle recidive e rallentare la progressione della disabilità. Posologia/Impiego Il trattamento deve essere iniziato sotto la supervisione di un medico esperto nella terapia di questa malattia. Quando si passa dalla terapia con un interferone non pegilato a quella con un interferone pegilato occorre tenere presente che non sono disponibili dati comparativi diretti né dati di efficacia o di sicurezza relativi al passaggio (cfr. «Efficacia clinica»). Per garantire la tracciabilità dei medicamenti biotecnologici, si raccomanda di prendere nota del nome commerciale e del numero di lotto in occasione di ogni trattamento Leggi il documento completo