PLAVOCORIN 75 mg Filmtabletten

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Clopidogrelhydrogensulfat

Commercializzato da:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Codice ATC:

B01AC04

INN (Nome Internazionale):

Clopidogrel hydrogen sulfate

Forma farmaceutica:

Filmtablette

Composizione:

Clopidogrelhydrogensulfat (29200) 97,875 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

2009-10-22

Foglio illustrativo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PLAVOCORIN 75 MG FILMTABLETTEN
Clopidogrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist PLAVOCORIN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von PLAVOCORIN beachten?
3.
Wie ist PLAVOCORIN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist PLAVOCORIN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST PLAVOCORIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PLAVOCORIN enthält Clopidogrel und gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als Plättchenhemmer bezeichnet
werden. Blutplättchen sind sehr kleine Blutzellen, die sich während
der Bildung eines Blutpfropfs zusammenklumpen.
Plättchenhemmer verhindern dieses Zusammenklumpen und verringern auf
diese Weise das Risiko der Entstehung von
Blutgerinnseln (ein Vorgang, der Thrombose genannt wird).
PLAVOCORIN wird von Erwachsenen eingenommen, um die Bildung von
Blutgerinnseln (Thromben) in „verkalkten“
Blutgefäßen (Arterien) zu verhindern, ein Vorgang, der
Atherothrombose genannt wird und zu atherothrombotischen
Ereignissen, wie beispielsweise Schlaganfall, Herzinfarkt oder Tod,
führen kann.
Sie haben PLAVOCORIN zur Verhinderung von Blutgerinnseln und zur
Verringerung des Risikos für das Auftreten
dieser schweren Ereignisse aus folgenden Gründen verschrieben
bekommen:

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PLAVOCORIN 75 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 75 mg Clopidogrel (als Hydrogensulfat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Pinkfarbene, runde Filmtabletten mit einem einseitigen Aufdruck von
„SZ/75“ und einem Durchmesser von etwa 9 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_SEKUNDÄRPRÄVENTION ATHEROTHROMBOTISCHER EREIGNISSE _
Clopidogrel ist indiziert bei:
•
erwachsenen Patienten mit Herzinfarkt (wenige Tage bis weniger als 35
Tage zurückliegend), mit ischämischem
Schlaganfall (7 Tage bis weniger als 6 Monate zurückliegend) oder mit
nachgewiesener peripherer arterieller
Verschlusskrankheit.
•
erwachsenen Patienten mit akutem Koronarsyndrom:
-
akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina
Pectoris oder Non-Q-Wave-
Myokardinfarkt), einschließlich Patienten, denen bei einer perkutanen
Koronarintervention ein Stent implantiert
wurde, in Kombination mit Acetylsalicylsäure (ASS).
akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung, in Kombination mit ASS
bei Patienten, die sich einer perkutanen
Koronarintervention unterziehen (einschließlich Patienten, denen ein
Stent implantiert wird) oder bei
medizinisch behandelten Patienten, für die eine
thrombolytische/fibrinolytische Therapie in Frage kommt.
_Bei Patienten mit transitorischer ischämischer Attacke (TIA) mit
mäßigem bis hohem Risiko oder bei Patienten mit _
_leichtem ischämischem Schlaganfall (IS) _
Clopidogrel in Kombination mit ASS ist indiziert bei:
•
erwachsenen Patienten mit TIA mit mäßigem bis hohem Risiko
(ABCD21-Skala ≥ 4) oder mit leichtem IS
(NIHSS2 ≤ 3) innerhalb von 24 Stunden nach entweder der TIA oder dem
IS.
_PRÄVENTION ATHEROTHROMBOTISCHER UND THROMBOEMBOLISCHER EREIGNISSE
BEI VORHOFFLIMMERN _
Bei erwachsenen Patienten mit Vorhofflimmern, bei denen wenigstens ein
Risikofaktor für vaskuläre Ereignisse
vorliegt, die keine Vitamin