Plavix

Nazione: Serbia

Lingua: serbo

Fonte: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Principio attivo:

klopidogrel

Commercializzato da:

AMICUS SRB D.O.O.

Codice ATC:

B01AC04

INN (Nome Internazionale):

klopidogrel

Dosaggio:

75mg

Forma farmaceutica:

film tableta

Confezione:

film tableta; 75mg; blister, 1x28kom

Classe:

R

Tipo di ricetta:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Prodotto da:

SANOFI S.R.L.

Dettagli prodotto:

JKL: 1068220

Stato dell'autorizzazione:

REGISTRACIJA

Data dell'autorizzazione:

2020-06-09

Foglio illustrativo

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
PLAVIX
®
, 75 MG, FILM TABLETA
klopidogrel
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu.
Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Plavix i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Plavix
3.
Kako se uzima lek Plavix
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Plavix
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK PLAVIX I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Plavix sadrži aktivnu suspstancu klopidogrel i pripada grupi
lekova koji se nazivaju inhibitori agregacije
trombocita. Trombociti (krvne pločice) su ćelije krvi veoma male
strukture, koje se pri zgrušavanju krvi
međusobno slepljuju. Sprečavajući to slepljivanje, inhibitori
agregacije trombocita smanjuju mogućnost
stvaranja ugrušaka krvi (proces koji se naziva tromboza).
Lek Plavix je namenjen odraslim pacijentima u cilju sprečavanja
stvaranja krvnih ugrušaka (tromba) u
zadebljalim i suženim (sklerotičnim) krvnim sudovima (arterijama), u
procesu poznatom kao aterotromboza,
koji može da dovede do aterotrombotičkih događaja (kao što su
moždani udar, srčani udar ili smrt).
Lekar Vam je propisao lek Plavix kao pomoć u sprečavanju stvaranja
krvnih ugrušaka i smanjenju rizika od
nastanka aterotrombotskih događaja:
-
zato što imate promene (zadebljanja, suženja) na arterijama (poznate
kao ateroskleroza);
-
zato što ste prethodno imali srčani udar, moždani udar ili imate
oboljenje poznato kao periferna
arterijska bolest, ili
-
zato što

Scheda tecnica

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Plavix
®
, 75 mg, film tablete
INN: klopidogrel
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 75 mg klopidogrela (u obliku
klopidogrel-hidrogensulfata).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna film tableta sadrži 3 mg laktoze, monohidrat i 3,3 mg
ricinusovog ulja, hidrogenizovanog.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Okrugle, bikonveksne film tablete, ružičaste boje, koje na jednoj
strani imaju utisnut broj „75“, a na drugoj
strani „1171“.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Sekundarna prevencija aterotrombotskih događaja_
Klopidogrel je indikovan kod:

odraslih pacijenata koji su pretrpeli infarkt miokarda (u rasponu od
nekoliko dana do najviše 35 dana posle
infarkta), ishemijski moždani udar (u rasponu od 7. dana do najviše
6 meseci posle moždanog udara) ili
kod pacijenata kod kojih je potvrđena bolest perifernih arterija.

odraslih pacijenata koji boluju od akutnog koronarnog sindroma:
-
akutni koronarni sindrom bez elevacije ST segmenta (nestabilna angina
ili infarkt miokarda bez Q
zupca), uključujući i pacijente koji se podvrgavaju ugradnji stenta
nakon perkutane koronarne
intervencije, u kombinaciji sa acetilsalicilnom kiselinom (ASK).
-
akutni infarkt miokarda sa elevacijom ST segmenta, u kombinaciji sa
ASK kod pacijenata lečenih
lekovima, pogodnih za primenu trombolitičke terapije.
_Prevencija aterotrombotskih i tromboembolijskih događaja u
atrijalnoj fibrilaciji_
Kod odraslih pacijenata sa atrijalnom fibrilacijom (AF) koji imaju
najmanje jedan faktor rizika za nastanak
vaskularnih događaja, koji nisu podobni za terapiju antagonistima
vitamina K (AVK) i koji imaju nizak rizik
za nastanak krvarenja, klopidogrel je indikovan u kombinaciji sa ASK,
za prevenciju aterotrombotičkih i
tromboembolijskih događaja, uključujući i moždani udar.
Za dodatne informacije pogledajte odeljak 5.1.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje

Odra