Plasmagrade Soluzione Per Infusione

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: myHealthbox

Principio attivo:

Proteine plasmatiche umane

Commercializzato da:

Kedrion

Codice ATC:

B05AA

INN (Nome Internazionale):

Human plasma proteins

Dosaggio:

45-70 mg/ml

Forma farmaceutica:

Soluzione

Via di somministrazione:

Uso endovenoso

Confezione:

Sacca da 200 ml

Prodotto da:

Kedrion

Gruppo terapeutico:

Succedanei del sangue e frazioni proteiche plasmatiche

Indicazioni terapeutiche:

Deficit combinati di fattori della coagulazione come coagulopatie da consumo, ad esempio coagulazione intravascolare disseminata (CID), o coagulopatia dovuta a grave insufficienza epatica o trasfusioni massive. Terapia sostitutiva nel deficit di fattori della coagulazione, in situazioni di emergenza quando non sia disponibile il concentrato di uno specifico fattore della coagulazione, come ad esempio il fattore V o il fattore XI, o quando non è possibile una diagnosi di laboratorio specifica. Risoluzione dell’attività fibrinolitica e rapida risoluzione dell’effetto degli anticoagulanti orali (tipo cumarina o indanedione) quando l’azione della vitamina K è insufficiente per riduzione della funzionalità epatica o in situazioni di emergenza. Porpora Trombotica Trombocitopenica (PTT), in genere in associazione a plasmaferesi.

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

_Foglio illustrativo_
PLASMAGRADE SOLUZIONE PER INFUSIONE
PLASMA UMANO CONGELATO
TRATTATO CON SOLVENTE-DETERGENTE
ABO GRUPPO SPECIFICO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Succedanei del sangue e frazioni proteiche plasmatiche.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Le indicazioni di PLASMAGRADE sono
identiche a quelle del plasma fresco congelato (PFC):
-
Deficit combinati di  fattori della  coagulazione come coagulopatie  da  consumo, ad esempio
coagulazione  intravascolare  disseminata   (CID),  o  coagulopatia  dovuta  a   grave  insufficienza
epatica o trasfusioni massive;
-
Terapia sostitutiva nel deficit di fattori della coagulazione, in situazioni di emergenza quando
non sia disponibile il concentrato di uno specifico fattore della coagulazione, come ad esempio
il fattore V o il fattore XI, o quando non
è possibile una diagnosi di laboratorio specifica.
-
Risoluzione dell’attività fibrinolitica e rapida risoluzione dell’effetto degli anticoagulanti orali
(tipo cumarina o indanedione) quando l’azione della vitamina K è insufficiente per riduzione
della funzionalità epatica o in situazioni di emergenza;
-
Porpora Trombotica Trombocitopenica (PTT), in genere in associazione a plasmaferesi;
-
In procedure di plasmaferesi intensive, PLASMAGRADE deve essere utilizzato esclusivamente
per correggere anomalie coagulative durante le emorragie gravi.
CONTROINDICAZIONI
Le controindicazioni di PLASMAGRADE sono
identiche a quelle del PFC.
−
Deficit di IgA con presenza documentata di anticorpi anti-IgA.
−
Deficit severo di proteina S.
−
Ipersensibilità alle proteine plasmatiche o ad uno
qualsiasi dei componenti. 
−
Precedenti reazioni note a PFC.
PRECAUZIONI PER L’USO
Il principio attivo di PLASMAGRADE (proteine plasmatiche umane) è costituito da tutti i normali
componenti   del   plasma   quali   albumina,   immuno

Scheda tecnica

_RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO_
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PLASMAGRADE soluzione per infusione.
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Principio attivo: proteine plasmatiche umane 45-70 mg/ml.
Per l’elenco completo
degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Le indicazioni di PLASMAGRADE sono
identiche a quelle del plasma fresco congelato (PFC):
-    Deficit combinati di  fattori della  coagulazione come coagulopatie  da  consumo, ad esempio
coagulazione  intravascolare  disseminata   (CID),  o  coagulopatia  dovuta  a   grave  insufficienza
epatica o trasfusioni massive;
-    Terapia sostitutiva nel deficit di fattori della coagulazione, in situazioni di emergenza quando
non sia disponibile il concentrato di uno specifico fattore della coagulazione, come ad esempio
il fattore V o il fattore XI, o quando non
è possibile una diagnosi di laboratorio specifica.
-    Risoluzione dell’attività fibrinolitica e rapida risoluzione dell’effetto degli anticoagulanti orali
(tipo cumarina o indanedione) quando l’azione della vitamina K è insufficiente per riduzione
della funzionalità epatica o in situazioni di emergenza;
-    Porpora Trombotica Trombocitopenica (PTT), in genere in associazione a plasmaferesi;
-    In procedure di plasmaferesi intensive, PLASMAGRADE deve essere utilizzato esclusivamente
per correggere anomalie coagulative durante le emorragie gravi.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il dosaggio dipende dalla situazione clinica individuale e dalle patologie di base, ma 12-15 ml di
PLASMAGRADE/Kg di peso corporeo (per un incremento dei livelli del fattore della coagulazione
carente di circa il 25%) rappresentano una dose di inizio
generalmente accettata.
E’ imp