PLAQUINOL 200 mg TABLETAS RECUBIERTAS

Nazione: Venezuela

Lingua: spagnolo

Fonte: Instituto Nacional de Higiene

Compra

Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
01-12-2017

Principio attivo:

HIDROXICLOROQUINA

Commercializzato da:

SANOFI-AVENTIS DE VENEZUELA, S.A.

INN (Nome Internazionale):

HIDROXICLOROQUINA

Dosaggio:

200 mg

Forma farmaceutica:

TABLETA RECUBIERTA

Prodotto da:

SANOFI AVENTIS U.S. LLC.USA

Stato dell'autorizzazione:

VIGENTE

Data dell'autorizzazione:

0000-00-00

Scheda tecnica

                                1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
HIDROXICLOROQUINA
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antipalúdicos.
CÓDIGO ATC: P01BA02. 3.1. FARMACODINAMIA
Hidroxicloroquina es un agente 4-aminoquinolina derivado con actividad
antimalárica
e inmunomoduladora, empleado para el tratamiento del paludismo causado
por cepas
sensibles de _Plasmodium _y de enfermedades autoinmunes como artritis
reumatoide y
lupus eritematoso sistémico, entre otras.
Aunque no se conoce bien su mecanismo de acción inmunomoduladora se
postula
que podría involucrar varias vías, entre las cuales se señalan:
interferencia del
proceso de presentación de autoantígenos, bloqueo de la respuesta
linfocitaria
inducida por antígenos, disminución de la producción de mediadores
inflamatorios e
inhibición de la activación de los receptores de tipo Toll. 3.2. FARMACOCINÉTICA
Tras su administración por vía oral la hidroxicloroquina se absorbe
en un 70 - 80% el
tracto gastrointestinal y genera niveles séricos pico en 3 - 4 horas
que alcanzan el
estado estable (con el uso continuo) entre los 4 y 6 meses. En
pacientes con artritis
reumatoide produce un alivio inicial de los síntomas a las 4-8
semanas de comenzado
el tratamiento y un efecto terapéutico máximo alrededor de los 6
meses.
Se une a proteínas plasmáticas en un 50% y se distribuye ampliamente
a los tejidos
(Vd: 580 - 815 L/kg). Alcanza concentraciones elevadas (superiores a
las plasmáticas)
en tejido muscular, hígado, bazo, riñón, pulmón, corazón y
células sanguíneas. Se
acumula en las células ricas en melanina de la piel y los ojos.
Difunde a la leche
materna y atraviesa la placenta.
Se
metaboliza
parcialmente
en
el
hígado
(vía
citocromo
P-450)
a
productos
farmacológicamente activos que se excretan lentamente, junto a un 21
- 25% de
hidroxicloroquina intacta, por vía renal (40 - 60%) y con las heces
(15 - 25%).
Su vida media de eliminación es de 40 - 50 días, aunque el fármaco
y sus metabolitos
pueden detectarse en peq
                                
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