Placivet 20 mg/ml sol. inj. i.m./i.v. flac.

Nazione: Belgio

Lingua: francese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Maléate d'Acépromazine 20 mg/ml

Commercializzato da:

Kela Laboratoria SA-NV

Codice ATC:

QN05AA04

INN (Nome Internazionale):

Acepromazine Maleate

Dosaggio:

20 mg/ml

Forma farmaceutica:

Solution injectable

Composizione:

Maléate d'Acépromazine 20 mg/ml

Via di somministrazione:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

Gruppo terapeutico:

chien; chat

Area terapeutica:

Acepromazine

Dettagli prodotto:

CTI code: 109977-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2710846 - Mode de livraison: Prescription médicale

Stato dell'autorizzazione:

Commercialisé: Oui

Data dell'autorizzazione:

1978-03-01

Foglio illustrativo

Bijsluiter - FR versie
Placivet
B. NOTICE
1
Bijsluiter - FR versie
Placivet
NOTICE
PLACIVET
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
KELA N.V.
St. Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
Fabricant responsable de la libération des lots:
Laboratoria Smeets NV
Fotografielaan 42
B-2610 Wilrijk
Belgique
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PLACIVET
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Acepromazini maleas 20 mg, alcohol benzylicus, aqua ad iniectabilia
q.s. ad 1 ml.
4.
INDICATIONS
PLACIVET est utilisé chez les chiens et les chats comme un sédatif
pour des animaux agités
pendant l’examen, le transport ou la réunion avec d’autres
animaux.
5.
CONTRE-INDICATIONS
- Des anomalies cardiaques, rénales ou hépatiques.
- Administration simultanée d’anesthésique local (p. ex.
procaïne).
- Administration ou emploi simultanée avec des composés de phosphore
organique parce que
l’acépromazine élève la toxicité des phosphates organiques
(anthelminthiques, insecticides)
- Ne pas administrer aux animaux épileptiques.
- Ne pas administrer aux animaux avec hypotension, hypothermie ou
anémie.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les chiens peuvent manifester une protrusion de la troisième
paupière.
Hypotension et hypopneumo.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chiens et chats.
2
Bijsluiter - FR versie
Placivet
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
ESPÈCE
CIBLE
USAGE
POSOLOGIE
(MG ACÉPROMAZINE MALÉATE
PAR KG POIDS VIF)
POSOLOGIE
(ML PLACIVET
PAR KG POIDS VIF)
CHIEN
Sédatif
IV
0,5
0,025
IM
0,5 - 1
0,025 - 0,05
CHAT
Sédatif
IM
1 - 2
0,05 – 0,1
Voie intramusculaire ou intraveineuse lente.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Une seringue avec une gradation appropriée doit être utilisée.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la portée

Scheda tecnica

SKP - FR versie
Placivet
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
SKP - FR versie
Placivet
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PLACIVET
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
PRINCIPE ACTIF:
Acépromazine maléate: 20 mg/ml.
EXCIPIENTS:
Alcohol benzylicus.
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chien et chat.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
PLACIVET est utilisé chez les chiens et les chats comme un sédatif
pour des animaux agités
pendant l’examen, le transport ou la réunion avec d’autres
animaux.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
- Des anomalies cardiaques, rénales ou hépatiques.
- Administration simultanée d’anesthésique local (p. ex.
procaïne).
- Administration ou emploi simultanée avec des composés de phosphore
organique parce que
l’acépromazine élève la toxicité des phosphates organiques
(anthelminthiques, insecticides)
- Ne pas administrer aux animaux épileptiques.
- Ne pas administrer aux animaux avec hypotension, hypothermie ou
anémie.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
CHEZ LES ANIMAUX
Placivet doit s’utiliser avec prudence chez les animaux affaiblis,
faibles au âgés et chez les
animaux souffrant d’une affection cardiaque.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE
LE MÉDICAMENT
VÉTÉRINAIRE AUX ANIMAUX
En cas de auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil
à un médecin.
2
SKP - FR versie
Placivet
4.6
EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ)
Les chiens peuvent manifester une protrusion de la troisième
paupière.
Hypotension et hypopneumo.
4.7
UTILISATION EN CAS DE GRAVIDITÉ OU DE LACTATION
Aucun effet tératogène est signalé durant le traitement avec
phénothiazines pendant la gravidité.
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation
bénéfice/risque établie