Pixigan 150 mg Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Nazione: Polonia

Lingua: polacco

Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Principio attivo:

Bupropioni hydrochloridum

Commercializzato da:

Zentiva, k.s.

Codice ATC:

N06AX12

INN (Nome Internazionale):

Bupropioni hydrochloridum

Dosaggio:

150 mg

Forma farmaceutica:

Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Dettagli prodotto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991508319; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991508326

Stato dell'autorizzazione:

2028-02-16

Foglio illustrativo

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PIXIGAN, 150 MG, TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU
_Bupropioni hydrochloridum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Pixigan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Pixigan
3.
Jak przyjmować lek Pixigan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Pixigan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PIXIGAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Pixigan zawiera substancję czynną bupropionu chlorowodorek.
Lek Pixigan jest przepisanym przez lekarza lekiem do leczenia
depresji. Oddziałuje on z substancjami
chemicznymi w mózgu nazywanymi noradrenaliną i dopaminą.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU PIXIGAN
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU PIXIGAN
•
jeśli pacjent ma uczulenie na bupropion lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),
•
jeżeli pacjent przyjmuje jakiekolwiek inne leki zawierające
bupropion,
•
jeżeli pacjent choruje na padaczkę lub występowały u niego napady
drgawkowe,
•
jeżeli u pacjenta występują lub występowały w przeszłości
zaburzenia jedzenia (np. bulimia lub
jadłowstręt psychiczny – anoreksja),
•
jeżeli pacjent ma guza mózgu,
•
jeżeli pacjent, który nadużywa alkoholu, właśnie zaprzestał
picia alkoholu lub zamierza to

Scheda tecnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pixigan, 150 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 150 mg bupropionu
chlorowodorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu
Kremowobiałe do jasnożółtych, okrągłe tabletki z czarnym
nadrukiem „GS3” na jednej stronie, z
drugiej strony gładkie, o średnicy około 7 mm i grubości około 5
mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Pixigan jest wskazany w leczeniu dużych epizodów
depresji.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
DOROŚLI
Zalecaną dawką początkową jest 150 mg podawane raz na dobę.
Optymalna dawka nie została
ustalona w badaniach klinicznych. Jeżeli po 4 tygodniach leczenia
dawką 150 mg nie jest widoczna
poprawa, dawkę można zwiększyć do 300 mg podawanych raz na dobę.
Pomiędzy kolejnymi
dawkami powinna być zachowana co najmniej 24-godzinna przerwa.
Produkt leczniczy Pixigan może być przyjmowany z posiłkiem lub bez
posiłku.
Początek działania bupropionu był obserwowane po 14 dniach od
rozpoczęcia leczenia. Pełne
działanie przeciwdepresyjne może wystąpić dopiero po kilku
tygodniach leczenia.
Pacjentów z depresją należy leczyć przez okres co najmniej 6
miesięcy, aby upewnić się, że nie
występują już u nich objawy choroby.
Do bardzo częstych objawów niepożądanych należy bezsenność,
która najczęściej jest przemijająca.
Występowanie bezsenności może być zmniejszone przez unikanie
podawania produktu leczniczego
przed zaśnięciem (należy pamiętać o co najmniej 24 godzinnej
przerwie między dawkami).
_Zmiana leczenia u pacjentów stosujących tabletki z bupropionem: _
Podczas zmiany leczenia z tabletek zawierających bupropion o
przedłużonym uwalnianiu
podawanych dwa razy na dobę na tabletki Pixigan o zmodyfikowanym
uwalnianiu, należy w miarę
możliwości stos