PITELOL 50 mg/20 mg, gélule

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

aténolol

Commercializzato da:

INOPHARM LIMITED

Codice ATC:

C07FB03

INN (Nome Internazionale):

atenolol

Dosaggio:

50 mg

Forma farmaceutica:

gélule

Composizione:

composition pour une gélule > aténolol : 50 mg > nifédipine : 20 mg

Tipo di ricetta:

liste I

Area terapeutica:

BETA-BLOQUANTS SELECTIFS ET AUTRES ANTI-HYPERTENSEURS

Dettagli prodotto:

34009 300 ou 3 6 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 5 0 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 6 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 7 4 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 84 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 8 1 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 9 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stato dell'autorizzazione:

Abrogée

Data dell'autorizzazione:

2016-09-30

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/09/2016
Dénomination du médicament
PITELOL 50 mg/20 mg, gélule
Aténolol/nifédipine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PITELOL 50 mg/20 mg, gélule et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PITELOL 50 mg/20 mg, gélule ?
3. Comment prendre PITELOL 50 mg/20 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PITELOL 50 mg/20 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PITELOL 50 mg/20 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : BETA-BLOQUANTS SELECTIFS ET
AUTRES ANTIHYPERTENSEURS -
C07B03.
Ce médicament est une association d'un bêta-bloquant et d'un
antagoniste du calcium.
Il est préconisé dans l'hypertension artérielle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PITELOL
50 mg/20 mg, gélule ?
Ne prenez jamais PITELOL 50 mg/20 mg, gélule :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à
l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;
·
en cas d'asthme et bronchopneumopathies chroniques obstructives dans
leurs formes sévères (formes sévères d'asthme et
de maladie

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/09/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PITELOL 50 mg/20 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Granulé d’aténolol
Aténolol
............................................................................................................................
50,00 mg
Comprimé de nifédipine
Nifédipine
..........................................................................................................................
20,00 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : 10 mg de lactose monohydraté pour une
gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule à tête violette et corps rose remplie d’une poudre
granuleuse blanche et d’un comprimé pelliculé rouge.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle.
4.2. Posologie et mode d'administration
Une gélule par jour.
Plus rarement, si le contrôle tensionnel est insuffisant, la
posologie pourra être augmentée à 1 gélule deux fois par jour.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé en cas :
·
d’hypersensibilité connue à l’un des composants,
·
d’asthme et bronchopneumopathies chroniques obstructives, dans leurs
formes sévères,
·
d’insuffisance cardiaque non contrôlée par le traitement,
·
de syndromes coronaires aigus datant de moins de 1 mois (infarctus du
myocarde avec ou sans sus-décalage du segment
ST et angor instable),
·
de choc cardiogénique,
·
de blocs auriculo-ventriculaires des seconds et troisièmes degrés
non appareillés,
·
de sténose aortique sévère (voir rubrique 4.4),
·
d’angor de Prinzmétal (dans les formes pures et en monothérapie),
·
de maladie du sinus (y compris bloc sino-auriculaire),
·
de bradycardie (< 45 - 50 battements par minute),
·
de phénomène de Raynaud et troubles artériels périphériques, dans
leurs formes sévères,
·
de phéochromocytome non traité,
·
d’hypotension,
·
d’aci