Nazione: Portogallo
Lingua: portoghese
Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Pitavastatina
Sandoz Farmacêutica, Lda.
C10AA08
Pitavastatina
1 mg
Comprimido revestido por película
Pitavastatina cálcica 1.045 mg
Via oral
Blister 100 unidade(s)
3.7 - Antidislipidémicos
MSRM
Genérico
pitavastatin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5789458 CNPEM: 50182463 CHNM: 10101574 Não Comercializado
Autorizado
2020-02-11
APROVADO EM 19-08-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Pitavastatina Sandoz 1 mg comprimidos revestidos por película Pitavastatina Sandoz 2 mg comprimidos revestidos por película Pitavastatina Sandoz 4 mg comprimidos revestidos por película pitavastatina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Pitavastatina Sandoz e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Pitavastatina Sandoz 3. Como tomar Pitavastatina Sandoz 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Pitavastatina Sandoz 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Pitavastatina Sandoz e para que é utilizado Pitavastatina Sandoz contém uma substância chamada pitavastatina. Esta pertence a um grupo de medicamentos chamados “estatinas”. Pitavastatina Sandoz é utilizado para corrigir os níveis de gordura (lípidos) no seu sangue e pode ser tomado por crianças a partir dos 6 anos de idade, assim como por adultos. Um desequilíbrio das gorduras, especialmente do colesterol, pode por vezes provocar um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral. Foi-lhe receitado Pitavastatina Sandoz porque tem um desequilíbrio das gorduras e, a mudança de dieta e alterações do seu estilo de vida não foram suficientes para o corrigir. Deve continuar a fazer a sua dieta para diminuir o colesterol e as alterações do seu estilo de vida, enquanto estiver a tomar Pitavastatina Sandoz . 2. O que precisa Leggi il documento completo
APROVADO EM 19-08-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Pitavastatina Sandoz 1 mg comprimidos revestidos por película Pitavastatina Sandoz 2 mg comprimidos revestidos por película Pitavastatina Sandoz 4 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Pitavastatina Sandoz 1 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 1 mg de pitavastatina (sob a forma de pitavastatina cálcica). Pitavastatina Sandoz 2 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 2 mg de pitavastatina (sob a forma de pitavastatina cálcica). Pitavastatina Sandoz 4 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 4 mg de pitavastatina (sob a forma de pitavastatina cálcica). Excipiente com efeito conhecido Comprimidos revestidos por película de 1 mg Comprimidos revestidos por película de 2 mg Comprimidos revestidos por película de 4 mg Lactose mono- hidratada 65 mg 129 mg 259 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película (comprimido). Comprimidos revestidos por película de 1 mg: comprimidos revestidos por película amarelo-acastanhados, redondos, biconvexos, gravados com a marca “1” numa das faces do comprimido. Dimensão do comprimido: aproximadamente 6 mm de diâmetro. Comprimidos revestidos por película de 2 mg: comprimidos revestidos por película castanhos-alaranjados, redondos, biconvexos, gravados com a marca “2” numa das faces do comprimido. Dimensão do comprimido: aproximadamente 7 mm de diâmetro. Comprimidos revestidos por película de 4 mg: comprimidos revestidos por película vermelho-acastanhados, redondos, biconvexos, gravados com a marca “4” numa das APROVADO EM 19-08-2020 INFARMED faces do comprimido. Dimensão do comprimido: aproximadamente 9 mm de diâmetro. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Pitavastatina Sandoz está indicad Leggi il documento completo