pitavastatina cálcica

Nazione: Brasile

Lingua: portoghese

Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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13-09-2023

Principio attivo:

pitavastatina cálcica

Commercializzato da:

BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA

Codice ATC:

ANTILIPEMICOS

INN (Nome Internazionale):

pitavastatina cálcica

Area terapeutica:

ANTILIPEMICOS

Dettagli prodotto:

2 MG COM REV CT BL AL AL X 15 - 1097403550015 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1097403550023 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1097403550031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2 MG COM REV CT BL AL AL X 90 - 1097403550041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 4 MG COM REV CT BL AL AL X 15 - 1097403550058 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 4 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1097403550066 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 4 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1097403550074 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 4 MG COM REV CT BL AL AL X 90 - 1097403550082 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1097403550090 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 4 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1097403550104 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Stato dell'autorizzazione:

Válido

Data dell'autorizzazione:

2022-05-02

Foglio illustrativo

                                Biolab Sanus
Pitavastatina cálcica (Paciente) – 12/2022
PITAVASTATINA CÁLCICA
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Comprimidos revestidos
2MG E 4MG
BULA DO PACIENTE
Biolab Sanus
Pitavastatina cálcica (Paciente) – 12/2022
pitavastatina cálcica
IDENTIFICAÇÃO
DO
MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES
PITAVASTATINA CÁLCICA 2 MG
, comprimidos revestidos, apresentado em caixa com 10, 30 ou 60
comprimidos.
PITAVASTATINA CÁLCICA 4 MG
, comprimidos revestidos, apresentado em caixa com 10, 30 ou 60
comprimidos.
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
PITAVASTATINA CÁLCICA 2 MG:
2,09 mg de pitavastatina cálcica, equivalente a 2 mg de pitavastatina
em base
livre.
PITAVASTATINA CÁLCICA 4 MG:
4,18 mg de pitavastatina cálcica, equivalente a 4 mg de pitavastatina
em base
livre.
Excipientes: lactose monoidratada, hiprolose, hipromelose, silicato de
alumínio e magnésio, estearato de
magnésio, dióxido de titânio, citrato de trietila e dióxido de
silício.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Pitavastatina cálcica é indicada como terapia complementar à dieta,
para reduzir os níveis elevados de
colesterol total, “colesterol ruim” (LDL-C), apolipoproteína B,
triglicérides e para aumentar os níveis de
“colesterol bom” (HDL-C) em pacientes adultos com excesso de
substâncias gordurosas no sangue.
Pitavastatina cálcica só deve ser usada quando a resposta à dieta
restrita de gorduras saturadas e colesterol, e
outras medidas não farmacológicas forem inadequadas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A pitavastatina cálcica pertence à classe de medicamentos
denominados inibidores da hidroximetilglutaril-
coenzima A (HMG-CoA) redutase. Ela inibe a produção de colesterol no
fígado (a maior fonte de colesterol
no organismo) e aumenta a remoção do “colesterol ruim” do sangue
pelo fígado, diminuindo o colesterol total.
As concentrações plasmáticas máximas de pitavastatina são
atingidas cerca de 1 hora após a administração
oral.
3. QUANDO NÃO D
                                
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