PIROBEC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Piroxicam

Commercializzato da:

NEOPHARMED GENTILI S.P.A.

Codice ATC:

M02AA07

INN (Nome Internazionale):

Piroxicam

Confezione:

"10 MG/G SCHIUMA CUTANEA" CONTENITORE SOTTO PRESSIONE 50 G

Classe:

N

Area terapeutica:

Piroxicam

Dettagli prodotto:

035960018 - 10 MG/G SCHIUMA CUTANEA CONTENITORE SOTTO PRESSIONE 50 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PIROBEC 10 MG/G SCHIUMA CUTANEA
Piroxicam
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il
medico o farmacista le hanno detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei
sintomi dopo 7/10 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Pirobec e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Pirobec
3.
Come usare Pirobec
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Pirobec
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È PIROBEC E A COSA SERVE
Pirobec è un medicinale per uso locale e contiene il principio attivo
piroxicam,
appartenente alla classe dei Farmaci Antiinfiammatori Non Steroidei
(FANS).
Pirobec è indicato negli ADULTI nel trattamento locale del dolore e
dell’infiammazione di
articolazioni, muscoli, tendini (le strutture che permettono ai
muscoli di legarsi ad un osso)
e legamenti (le strutture che collegano tra loro due ossa o due parti
dello stesso osso).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
7/10 giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE PIROBEC
Se sviluppa un’eruzione cutanea o sintomi cutanei, deve interrompere
immediatamente
l’utilizzo di Pirobec, rivolgersi immediatamente a un medico e
informarlo che sta
utilizzando questo medicinale.
NON USI PIROBEC
•
se è allergico al piroxicam o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Pirobec.
In particolare, informi il medico:
Pag

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PIROBEC 10 mg/g schiuma cutanea
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
10 MG/G SCHIUMA cutanea
100 g di schiuma cutanea contengono g 1 di piroxicam.
Eccipienti con effetti noti: propilenglicole, metil p-idrossibenzoato,
propil p-
idrossibenzoato, etanolo 96%.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3
FORMA FARMACEUTICA
Schiuma cutanea
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Stati dolorosi e flogistici di natura reumatica o traumatica delle
articolazioni, dei
muscoli, dei tendini e dei legamenti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_:
Applicare PIROBEC 10 mg/g schiuma 2-3 volte al giorno, massaggiando
delicatamente per favorirne l'assorbimento.
_Popolazione pediatrica_:
La sicurezza e l’efficacia di PIROBEC 10 mg/g schiuma cutanea in
bambini e
adolescenti tra 0 e 18 anni di età non sono state ancora stabilite.
Non ci sono dati
disponibili.
Modo di somministrazione
Per erogare la schiuma, agitare prima dell'uso il contenitore
capovolto, quindi
premere la valvola per pochi secondi: la valvola eroga 1-2 g/sec,
sufficienti per una
superficie di circa 40 cm
2
.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al
paragrafo 6.1.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGO
La quantità di principio attivo assorbita attraverso la cute non
raggiunge, di norma,
concentrazioni in circolo tali da rendere valide le avvertenze ed
esporre a rischio di
effetti collaterali relativi alla somministrazione del farmaco per via
sistemica.
L’applicazione di prodotti per uso topico, specie se protratta, può
dare origine a
fenomeni di sensibilizzazione. In presenza di reazioni di
ipersensibilità si dovrà
interrompere il trattamento ed istituire una terapia opportuna (vedere
anche sezione
4.8).
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Documento reso disponibile da AIFA il 04/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di prop