Piracetam-UCB 1 200 mg filmomh. tabl.

Nazione: Belgio

Lingua: olandese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Piracetam 1200 mg

Commercializzato da:

UCB Pharma SA-NV

Codice ATC:

N06BX03

INN (Nome Internazionale):

Piracetam

Dosaggio:

1200 mg

Forma farmaceutica:

Filmomhulde tablet

Composizione:

Piracetam 1200 mg

Via di somministrazione:

Oraal gebruik

Area terapeutica:

Piracetam

Dettagli prodotto:

CTI-code: 142475-01 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 142475-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05413787998906 - CNK-code: 2173912 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 142475-02 - De grootte van de verpakking: 80 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stato dell'autorizzazione:

Gecommercialiseerd: Nee

Data dell'autorizzazione:

1988-06-06

Foglio illustrativo

Piracetam-UCB, filmomhulde tabletten
Page 1 of 6
BIJSLUITER
Excipients update
January 2020
Piracetam-UCB, filmomhulde tabletten
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Piracetam-UCB 1200 mg filmomhulde tabletten
piracetam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Piracetam-UCB en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Piracetam-UCB niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Piracetam-UCB in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Piracetam-UCB?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PIRACETAM-UCB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?

Piracetam-UCB
wordt
voorgesteld
ter
verbetering
van
symptomen
in
verband
met
geheugenstoornissen of intellectuele stoornissen die kaderen in een
ziektebeeld, in afwezigheid
van dementie.

Piracetam-UCB kan bij bepaalde patiënten corticale myoclonieën
verminderen. Om de
gevoeligheid voor het geneesmiddel uit te testen, kan een
proefbehandeling opgestart worden voor
een beperkte duur.
2. WANNEER MAG U PIRACETAM-UCB NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U PIRACETAM-UCB NIET GEBRUIKEN?
-
u bent allergisch voor piracetam of voor andere pyrrolidonderivaten of
voor een van de stoffen
in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6;
-
u hebt slecht werkende nieren of u hebt een hersenbloeding;
-
u lijdt aan de Chorea van Huntington.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET PIRACETAM-UCB?
Neem con

Scheda tecnica

Piracetam-UCB, filmomhulde tabletten
Pagina 1 van 9
_Versie 4, 02/2016_
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Excipients update
January 2020
Piracetam-UCB
Pagina 2 van 9
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Piracetam-UCB 1200 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Piracetam 1200 mg
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Piracetam-UCB 1200 mg filmomhulde tabletten bevatten 2,3 mg natrium
per tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Witte, langwerpige filmomhulde tabletten met een breukstreep en met
indruk N/N
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken gemakkelijker gaat en
niet om de tablet in twee gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES

Piracetam-UCB wordt voorgesteld voor de symptomatische verbetering van
geheugenstoornissen
of intellectuele stoornissen in een pathologisch kader, zonder
diagnose van dementie.

Piracetam-UCB kan bij bepaalde patiënten corticale myoclonieën
verminderen. Om de
gevoeligheid voor piracetam te testen, kan een kortdurende
proefbehandeling opgestart worden.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Symptomatische behandeling van geheugenstoornissen en / of
intellectuele stoornissen_
De dagelijkse aanbevolen dosering bedraagt 2,4 g tot 4,8 g in twee à
drie innamen.
_Behandeling van corticale myoclonieën_
De dagelijkse dosering moet met 7,2 g starten en toenemen met 4,8 g om
de drie à vier dagen tot een
maximum dosis van 24 g, verdeeld over twee à drie innamen. De
behandeling met andere anti-
myocloniegeneesmiddelen moet aan dezelfde dosering worden voortgezet.
Indien mogelijk, moet de
dosis van de andere anti-myocloniegeneesmiddelen verminderd worden in
functie van de bereikte
klinische verbetering.
Zodra aangevat, moet de behandeling met piracetam even lang worden
voortgezet als de oorzakelijke
hersenpathologie aanhoudt. Bij patiënten met een acute episode, kan
een spontane evolutie na verloop
van tijd voorkomen en moet om de 6 maa