PIRACETAM Sandoz 800 mg, comprimé pelliculé sécable

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

piracétam

Commercializzato da:

SANDOZ

Codice ATC:

N06BX03

INN (Nome Internazionale):

piracetam

Dosaggio:

800 mg

Forma farmaceutica:

comprimé

Composizione:

composition pour un comprimé > piracétam : 800 mg

Via di somministrazione:

orale

Confezione:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 45 comprimé(s)

Tipo di ricetta:

liste II

Area terapeutica:

AUTRES PSYCHOSTIMULANTS ET NOOTROPIQUES

Dettagli prodotto:

376 681-4 ou 34009 376 681 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 45 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:11/08/2010;

Stato dell'autorizzazione:

Abrogée

Data dell'autorizzazione:

2000-01-04

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/08/2006
Dénomination du médicament
PIRACETAM SANDOZ 800 mg, comprimé pelliculé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PIRACETAM SANDOZ 800 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PIRACETAM SANDOZ 800 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE PIRACETAM SANDOZ 800 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PIRACETAM SANDOZ 800 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PIRACETAM SANDOZ 800 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans les situations suivantes:
Chez l'adulte:
·
le traitement d'appoint de troubles mineurs chroniques (cognitifs ou
neuro-sensoriels) liés au vieillissement (à l'exclusion de
la maladie d'Alzheimer et des autres démences),
·
traitement symptomatique des vertiges.
Chez l'enfant de plus de 30 kg (soit à partir d'environ 9 ans):
·
la dyslexie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PIRACETAM SANDOZ 800 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PR

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/08/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PIRACETAM SANDOZ 800 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Piracétam
...................................................................................................................................
800,00 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CHEZ L'ADULTE
·
traitement d'appoint à visée symptomatique du déficit pathologique
cognitif et neuro-sensoriel chronique du sujet âgé (à
l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences);
·
amélioration symptomatique des vertiges.
CHEZ L'ENFANT DE PLUS DE 30 KG (SOIT À PARTIR D'ENVIRON 9 ANS)
·
traitement d'appoint de la dyslexie.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
La posologie usuelle du piracétam est:
·
dans le déficit pathologique cognitif et neuro-sensoriel chronique du
sujet âgé et dans les vertiges: 1 comprimé à 800 mg
matin, midi et soir, soit 3 comprimés par jour,
·
dans la dyslexie: 50 mg/kg/jour en 3 prises.
Chez l'enfant, les formes buvables en gouttes sont mieux adaptées. De
plus, ce dosage n'est pas adapté à cette posologie.
MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Avaler le comprimé sans le croquer, avec un peu d'eau.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les situations
suivantes:
·
hypersensibilité au piracétam, à un dérivé de la pyrrolidone ou
à l'un des composants du médicament,
·
insuffisance rénale sévère,
·
hémorragie cérébrale.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
La prudence est recommandée chez les patients ayant des troubles de
l'hémostase, une hémorragie sévère ou devant subir
une intervention chirurgicale à risque hémorragique.
Précautions d'emploi
En cas d'insuffisance rénale légère à