PIRACETAM SANDOZ 1200 mg filmtabletta

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

piracetam

Commercializzato da:

Sandoz Hungária Kft.

Codice ATC:

N06BX03

INN (Nome Internazionale):

piracetam

Confezione:

30x 60x 100x

Classe:

TT

Tipo di ricetta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Stato dell'autorizzazione:

Generikus

Data dell'autorizzazione:

2000-04-06

Foglio illustrativo

4. sz. melléklete az OGYI-T-7344/01-02, OGYI-T-7345/01-02 sz.
Forgalombahozatali engedély
felújításának
Budapest, 2006. május 15.
Szám: 31166-67/55/2003,
20439/55/2005, 9423/41/2006
Előadó: dr Palotai K
Melléklet:
Tárgy: betegtájékoztató
felújítás(névváltozás)
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
PIRACETAM SANDOZ 800 MG FILMTABLETTA
PIRACETAM SANDOZ 1200 MG FILMTABLETTA
piracetam
MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT SZEDNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT!
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet!
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
-
E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt
másoknak átadni nem
szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha
tünetei az Önéhez hasonlóak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását
az Piracetam SANDOZ
filmtabletta?
2.
Tudnivalók az Piracetam SANDOZ filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni Piracetam SANDOZ filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Tárolás
6.
További információk
1.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI
HATÁSÁT AZ PIRACETAM SANDOZ FILMTABLETTA?
A központi idegrendszer egyes meghatározott, főleg agyi
funkcióinak (memória, tanulás, megjegyzés,
figyelem) javítására szolgáló gyógyszer.
2.
TUDNIVALÓK AZ PIRACETAM SANDOZ FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Fennálló egyéb betegségekről, terhességről, szoptatásról
tájékoztassa kezelőorvosát!
_MIKOR NEM SZABAD A FILMTABLETTÁT BEVENNI?_
Súlyos veseelégtelenség, valamint a hatóanyaggal, ill. a tabletta
egyéb összetevőivel szembeni
túlérzékenység esetén a Piracetam SANDOZ filmtabletta nem
használható.
_MIRE KELL FIGYELEMMEL LENNI TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS ALATT?_
Terhesség, szoptatás időszakában nem szedhető.
_MIRE KELL FIGYELEMMEL LENNI GÉPJÁRMŰVEZETÉSKOR, GÉPKEZELÉSKOR
ÉS SZILÁRD TÁMASZ

Scheda tecnica

4. sz. melléklete az OGYI-T-7344/01-02, OGYI-T-7345/01-02 sz.
Forgalombahozatali engedély
felújításának
Budapest, 2006. május 15.
Szám: 31166-67/55/2003
20439/55/2005_, _9423/41/2006
Előadó: dr Palotai K
Melléklet:
Tárgy: alkalmazási előírás
felújítás (névváltozás)
1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
PIRACETAM SANDOZ 800 MG FILMTABLETTA
PIRACETAM SANDOZ 1200 MG FILMTABLETTA
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
800 mg, ill. 1200 mg piracetam filmtablettánként.
3. GYÓGYSZERFORMA
800 mg: halvány sárga színű, hosszúkás alakú, mindkét oldalán
domború felületű, egyik oldalán
mélynyomású felezővonallal ellátott filmtabletta.
1200 mg: fehér színű,, hosszúkás alakú, mindkét oldalán
domború felületű, mindkét oldalán
mélynyomású felezővonallal ellátott filmtabletta.
1.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1. TERÁPIÁS JAVALLATOK
Pszichoorganikus szindróma tüneti kezelése: indítékhiány
(inaktivitás), fokozott fáradékonyság, a
koncentrálóképesség gyengesége és emlékezetzavarok, valamint
memóriazavar,
személyiséghanyatlás és emocionális labilitás.
A kezelésre adott egyéni válasz nem prognosztizálható.
_Megjegyzés_: A piracetam-kezelés előtt tisztázandó, hogy az
adott tüneteket nem olyan
alapbetegség váltotta-e ki, mely specifikusan kezelhető.
4.2.
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az adagolás a klinikai kép súlyosságától és a beteg
reakciójától függ.
A javasolt adagolás a kezelés elején 2,4 g/nap, ami 3 x 1 Piracetam
SANDOZ 800 mg
filmtablettának vagy 2 x 1 Piracetam SANDOZ 1200 mg filmtablettának
(reggel és este) felel
meg.
A napi 4,8 g maximális adagot nem szabad túllépni. (Ez 3 x 2
Piracetam SANDOZ 800 mg
filmtablettának vagy 2 x 2 Piracetam SANDOZ 1200 mg filmtablettának
felel meg.)
Fontos!
Mivel a piracetam nem a májban metabolizálódik, csökkent
májfunkció esetén az adagolást nem
kell módosítani.
A piracetam kizárólag a vesén keresztül ürül ki, ezért
csökkent veseműködés esetén kumulálódha