PIPERACILLINA E TAZOBACTAM AUROBINDO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
23-08-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
23-08-2023

Principio attivo:

PIPERACILLINA E INIBITORI ENZIMATICI

Commercializzato da:

Eugia Pharma (Malta) Limited

Codice ATC:

J01CR05

INN (Nome Internazionale):

PIPERACILLINA E INIBITORI ENZIMATICI

Confezione:

" 2G/0,25G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O INFUSIONE " 1 FLACONCINO IN VETRO DA 30 ML; " 2G/0,25G POLVERE PER SOLUZIONE INIE

Classe:

M

Area terapeutica:

PIPERACILLINA E INIBITORI ENZIMATICI

Dettagli prodotto:

039786064 - 4G/0,5G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO DA 48 ML - Autorizzato; 039786052 - 2G/0,25G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO DA 30 ML - Autorizzato; 039786049 - 4G/0,5G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O INFUSIONE 12 FLACONCINI IN VETRO DA 48 ML - Autorizzato; 039786025 - 2G/0,25G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O INFUSIONE 12 FLACONCINI IN VETRO DA 30 ML - Autorizzato; 039786013 - 2G/0,25G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 30 ML - Autorizzato; 039786037 - 4G/0,5G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 48 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PIPERACILLINA E TAZOBACTAM AUROBINDO 2 G/0,25 G POLVERE PER SOLUZIONE
PER INFUSIONE
PIPERACILLINA E TAZOBACTAM AUROBINDO 4 G/0,5 G POLVERE PER SOLUZIONE
PER INFUSIONE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Piperacillina e Tazobactam Aurobindo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Piperacillina e Tazobactam
Aurobindo
3.
Come prendere Piperacillina e Tazobactam Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Piperacillina e Tazobactam Aurobindo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PIPERACILLINA E TAZOBACTAM AUROBINDO E A COSA SERVE
La piperacillina appartiene al gruppo di farmaci antibiotici detti
“penicilline ad ampio spettro”, che possono
uccidere molti tipi di batteri. Il tazobactam può impedire che alcuni
batteri resistenti sopravvivano agli effetti
della piperacillina. Questo significa che quando la piperacillina e il
tazobactam vengono somministrati
insieme, vengono uccisi più tipi di batteri.
Piperacillina e Tazobactam Aurobindo è usato negli adulti e negli
adolescenti per il trattamento delle
infezioni batteriche, come quelle che colpiscono il tratto
respiratorio inferiore (polmoni), il tratto urinario
(reni e vescica), l’addome, la pelle o il sangue. Piperacillina e
Tazobactam Aurobindo può essere usato per il
trattamento di infezioni batteric
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Piperacillina e Tazobactam Aurobindo 2 g/0,25 g polvere per soluzione
per infusione
Piperacillina e Tazobactam Aurobindo 4 g/0,5 g polvere per soluzione
per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino contiene piperacillina (come sale sodico) equivalente
a 2 g di piperacillina e
tazobactam (come sale sodico) equivalente a 0,25 g di tazobactam.
Ogni flaconcino di polvere per soluzione iniettabile/per infusione
contiene 4,7 mmol (108 g) di sodio.
Ogni flaconcino contiene piperacillina (come sale sodico) equivalente
a 4 g di piperacillina tazobactam
(come sale sodico) equivalente a 0,5 g di tazobactam. Ogni flaconcino
di polvere per soluzione
iniettabile/per infusione contiene 9,4 mmol (216 g) di sodio.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione per infusione.
Polvere di colore da bianco a biancastro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Piperacillina e Tazobactam Aurobindo è indicato per il trattamento
delle seguenti infezioni negli adulti
e nei bambini sopra i 2 anni di età (vedere paragrafi 4.2 e 5.1):
ADULTI E ADOLESCENTI
-
Polmonite grave, inclusa polmonite nosocomiale e associata a
ventilazione meccanica.
-
Infezioni complicate del tratto urinario (compresa pielonefrite).
-
Infezioni intra-addominali complicate.
-
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli (incluse infezioni
del piede diabetico).
Trattamento di pazienti con batteriemia che si verifica in
associazione, o in sospetta associazione, ad
una delle infezioni sopra elencate.
Piperacillina e Tazobactam Aurobindo può essere usato nel trattamento
di pazienti neutropenici con
febbre che si sospetti essere dovuta a infezioni batteriche.
BAMBINI (DA 2-12 ANNI)
-
Infezioni intra-addominali complicate.
Piperacillina e Tazobactam Aurobindo può essere usato nel trattamento
di bambini neutropenici con
febbre che si sospetti essere dovuta a infezioni batteriche.
L’uso appropriato di agenti antibatterici deve essere conforme alla
l
                                
                                Leggi il documento completo