Nazione: Unione Europea
Lingua: maltese
Fonte: EMA (European Medicines Agency)
pioglitazone hydrochloride
Teva B.V.
A10BG03
pioglitazone
L-apparat alimentari u tal-metaboliżmu
Diabetes Mellitus, Tip 2
Pioglitazone huwa ndikat fil-kura ta 'dijabete mellitus tip 2:bħala monotherapija - fil-pazjenti adulti (speċjalment pażjenti b'piż żejjed) li mhumiex ikkontrollati biżżejjed bid-dieta u l-eżerċizzju li għalihom metformin mhux adattat minħabba kontra-indikazzjonijiet jew intoleranceas terapija dupliċi orali flimkien mal - metformina, fil-pazjenti adulti (speċjalment pażjenti b'piż żejjed) b'kontroll gliċemiku insuffiċjenti minkejja l-ogħla doża ttollerata ta' monoterapija b'metformin - sulphonylurea, biss f'pazjenti adulti li juru intolleranza għal metformina jew li għalihom il-metformin huwa kontra-indikat, b'kontroll gliċemiku insuffiċjenti minkejja l-ogħla doża ttollerata ta 'monoterapija b'sulphonylureaas terapija orali trippla flimkien ma' - metformin u mediċina tat-tip sulphonylurea, f'pazjenti adulti (speċjalment pażjenti b'piż żejjed) b'kontroll gliċemiku insuffiċjenti minkejja terapija doppja mill-ħalq. Pioglitazone huwa indikat ukoll għall-użu flimkien ma ' insulina fil-dijabete tat-tip 2 mellitus f'pazjenti adulti b'kontroll gliċemiku insuffiċjenti bl-insulina u li għalihom metformin mhux adattat minħabba kontra-indikazzjonijiet jew intolleranza. Wara l-bidu tat-terapija b'pioglitazone, il-pazjenti għandhom jiġu riveduti wara 3 sa 6 xhur biex tevalwa l-adegwatezza tal-rispons għall-kura (e. it-tnaqqis fl-HbA1c). F'pazjenti li jonqsu li juru rispons adegwat, pioglitazone għandu jitwaqqaf. Fid-dawl tar-riskji potenzjali fit-tul mal-terapija, it-tobba għandhom jikkonfermaw fil-sussegwenti ta 'rutina reviżjonijiet li l-benefiċċju ta' pioglitazone jinżamm.
Revision: 12
Irtirat
2012-03-26
31 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 32 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT PILLOLI PIOGLITAZONE TEVA 15 MG PILLOLI PIOGLITAZONE TEVA 30 MG PILLOLI PIOGLITAZONE TEVA 45 MG Pioglitazone AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew l-infermier tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. - . F’DAN IL-FULJETT: 1. X’inhu Pioglitazone Teva u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Pioglitazone Teva 3. Kif għandek tieħu Pioglitazone Teva 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Pioglitazone Teva 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU PIOGLITAZONE TEVA U GЋALXIEX JINTUŻA Pioglitazone Teva fih is-sustanza attiva pioglitazone. Huma mediċina antidijabetika użata biex tikkura dijabete mellitus tat-tip 2 (mhux dipendenti mill-insulina) fl-adulti, meta metformin ma jkunx xieraq jew ikun naqas li jaħdem b’mod adegwat. Din hija d-dijabete li ġeneralment tiżviluppa fi stat adult. Pioglitazone Teva jgħin jikkontrolla l-livell ta’ żokkor fid-demm tiegħek meta jkollok dijabete tat-tip 2 billi jgħin lill-ġismek jagħmel użu aħjar mill-insulina li qed jipproduċi. It-tabib tiegħek ser jiċċekkja jekk Pioglitazone Teva qed jaħdem 3 sa 6 xhur wara li tibda tieħdu. Pioglitazone Teva jista’ jintuża waħdu f’pazjenti li ma jistgħux jieħdu metformin, u fejn trattament ma’ dieta u eżercizzju naqas milli jikkontrolla z-zokkor fid-demm jew jista’ jittieħed flimkien ma’terapiji oħra (bħal Leggi il documento completo
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Pioglitazone Teva 15 mg pilloli Pioglitazone Teva 30 mg pilloli Pioglitazone Teva 45 mg pilloli 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA _ _ Pioglitazone Teva 15 mg pilloli Kull pillola fiha 15 mg ta’ pioglitazone (bħala hydrochloride). Pioglitazone Teva 30 mg pilloli Kull pillola fiha 30 mg ta’ pioglitazone (bħala hydrochloride). Pioglitazone Teva 45 mg pilloli Kull pillola fiha 45 mg ta’ pioglitazone (bħala hydrochloride). Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola Pioglitazone Teva 15 mg pilloli Il-pilloli huma bojod għal ofwajt, tondi, imżaqqin u intaljati bin-numru ’15’ fuq naħa waħda u TEVA fuq in-naħa l-oħra. Pioglitazone Teva 30 mg pilloli Il-pilloli huma bojod għal ofwajt, tondi, imżaqqin u intaljati bin-numru ‘30’ fuq naħa waħda u TEVA fuq in-naħa l-oħra. Pioglitazone Teva 45 mg pilloli Il-pilloli huma bojod għal ofwajt, tondi, imżaqqin u intaljati bin-numru ‘45’ fuq naħa waħda u TEVA fuq in-naħa l-oħra. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Pioglitazone huwa indikat bħala kura sekondarja jew terzjarja ta’ dijabete mellitus tat-tip 2 kif deskritt hawn taħt: bħala MONOTERAPIJA - f’pazjenti adulti (speċjalment pażjenti b’piż żejjed) li mhumiex ikkontrollati sew minn dieta u eżerċizzju li għalihom metformin mhux adattat minħabbla kontraindikazzjonijiet jew intolleranza bħala TERAPIJA DOPPJA MILL-ĦALQ kombinat ma’ - metformin, f’pazjenti adulti (speċjalment pażjenti b’piż żejjed) b’kontroll gliċemiku insuffiċjenti minkejja monoterpija b’metformin fl-għola doża ttollerata - mediċina tat-tip sulphonylurea, f’pazjenti adulti li wrew intolleranza għal metformin jew li għalihom metformin huwa kontra-indikat, b’kontroll gliċemiku insuffiċjenti minkejja monoterpija b’mediċina tat-tip sulphonylurea fl-għola doża ttollerata Prodott medi Leggi il documento completo