PIOGLITAZONE AUROBINDO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Pioglitazone

Commercializzato da:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Codice ATC:

A10BG03

INN (Nome Internazionale):

Pioglitazone

Confezione:

"15 MG COMPRESSE" 112 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; "15 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; "15 MG COMPRESS

Classe:

M

Area terapeutica:

Pioglitazone

Dettagli prodotto:

040436026 - 15 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040436127 - 15 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040436141 - 30 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040436228 - 30 MG COMPRESSE 196 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040436040 - 15 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040436091 - 15 MG COMPRESSE 112 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040436065 - 15 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040436242 - 30 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040436014 - 15 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040436154 - 30 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040436089 - 15 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040436115 - 15 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040436166 - 30 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040436103 - 15 MG COMPRESSE 196 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040436216 - 30 MG COMPRESSE 112 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040436178 - 30 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040436180 - 30 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040436204 - 30 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040436139 - 30 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040436192 - 30 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040436077 - 15 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040436053 - 15 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040436038 - 15 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040436230 - 30 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PIOGLITAZONE AUROBINDO 15 MG COMPRESSE
PIOGLITAZONE AUROBINDO 30 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
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-
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altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cosa è Pioglitazone Aurobindo e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Pioglitazone Aurobindo
3. Come prendere Pioglitazone Aurobindo
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Pioglitazone Aurobindo
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COSA È PIOGLITAZONE AUROBINDO E A COSA SERVE
Pioglitazone Aurobindo contiene pioglitazone. E’ un medicinale
anti-diabetico usato per il trattamento del
diabete mellito di tipo 2 (non-insulino dipendente) negli adulti,
quando la metformina non è adatta o non ha
funzionato adeguatamente. Questo tipo di diabete insorge di solito
negli adulti.
Pioglitazone Aurobindo aiuta a controllare il livello di zucchero nel
suo sangue quando soffre di diabete di
tipo 2 aiutando il suo organismo a fare un uso migliore
dell’insulina prodotta.
Documento reso disponibile da AIFA il 04/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Il medico controllerà se Piogl

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL PRODOTTO MEDICINALE
Pioglitazone Aurobindo 15 mg compresse
Pioglitazone Aurobindo 30 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 15 mg di pioglitazone (come cloridrato).
Ogni compressa contiene 30 mg di pioglitazone (come cloridrato).
Eccipienti:
Ciascuna compressa da 15 mg contiene 37,865 mg di lattosio monoidrato
(vedere paragrafo 4.4).
Ciascuna compressa da 30 mg contiene 75,731 mg di lattosio monoidrato
(vedere paragrafo 4.4).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
_Pioglitazone Aurobindo 15 mg compresse_
Compresse non rivestite, da bianco a biancastro, tonde (5,5 mm di
diametro), biconvesse, con impresso '31'
su un lato e 'H' sull'altro lato.
_Pioglitazone Aurobindo 30 mg compresse_
Compresse non rivestite, da bianco a biancastro, tonde (7,0 mm di
diametro), a facce piane, bordo smussato,
con impresso '32' su un lato e 'H' sull'altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Pioglitazone è indicato come trattamento di seconda o terza linea del
diabete mellito tipo 2 come descritto di
seguito:
come MONOTERAPIA
-
in pazienti adulti (in particolare pazienti sovrappeso) non
adeguatamente controllati dalla dieta e
dall’esercizio fisico per i quali il trattamento con metformina è
inappropriato a causa di controindicazioni
o intolleranza.
come DUPLICE TERAPIA ORALE in combinazione con
-
metformina, in pazienti adulti (in particolare pazienti sovrappeso)
con insufficiente controllo glicemico
nonostante la massima dose tollerata di monoterapia con metformina
-
una sulfonilurea, solo in pazienti adulti che mostrano intolleranza a
metformina o per i quali metformina è
controindicata, con insufficiente controllo glicemico nonostante la
massima dose tollerata di monoterapia
con una sulfonilurea.
come TRIPLICE TERAPIA ORALE in combinazione con
-
metformina e una sulfonilurea, in pazienti adulti (in particolare
pazienti sovrappeso) con insuffic