PIOFELEK

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

SILDENAFIL

Commercializzato da:

ALFRAPHARMA S.R.L.

Codice ATC:

G04BE03

INN (Nome Internazionale):

SILDENAFIL

Classe:

N

Area terapeutica:

SILDENAFIL

Dettagli prodotto:

049520036 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 8 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 049520024 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 049520048 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 049520063 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 8 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 049520051 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 049520012 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PIOFELEK 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Sildenafil
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1
Cos’è PIOFELEK e a cosa serve
2
Cosa deve sapere prima di prendere PIOFELEK
3
Come prendere PIOFELEK
4
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare PIOFELEK
6
Contenuto della confezione e altre informazioni.
1.
COS’È PIOFELEK E A COSA SERVE
PIOFELEK
contiene il principio attivo sildenafil che appartiene alla classe dei
medicinali denominati inibitori
della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5). Aiuta a rilassare i vasi
sanguigni nel pene, consentendo l’afflusso di
sangue al pene quando è sessualmente stimolato. PIOFELEK
l’aiuterà ad avere un’erezione solo se è
sessualmente stimolato.
PIOFELEK
è un trattamento per gli uomini adulti che presentano la disfunzione
erettile, talvolta chiamata
impotenza. Questa condizione si verifica quando un uomo non riesce a
raggiungere o a mantenere un’erezione
idonea per un rapporto sessuale.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PIOFELEK
NON PRENDA PIOFELEK
•
se è allergico a sildenafil o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al paragrafo
6)
•
se assume medicinali chiamati nitrati, perché questa associazione
può indurre un pericoloso abbassamento
della pressione del sangue. Informi il medico se sta assumendo uno di
questi medicinali che vengono spesso
utilizza

Scheda tecnica

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PIOFELEK 50 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene sildenafil citrato, pari a 50 mg di
sildenafil.
Eccipiente con effetto noto:
Ogni compressa contiene 2.520 mg di lattosio (come lattosio
monoidrato).
Per l
’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse rivestite con film di colore blu, arrotondate, biconvesse
con impresso il numero “50” da un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
PIOFELEK è indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile,
ovvero con incapacità a raggiungere o a
mantenere un’erezione idonea per una attività sessuale
soddisfacente. È necessaria la stimolazione sessuale
affinché PIOFELEK possa essere efficace.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Uso negli adulti _
La dose raccomandata è 50 mg al bisogno, da assumere circa un’ora
prima dell’attività sessuale. In base
all’efficacia ed alla tollerabilità, la dose può essere aumentata
a 100 mg oppure ridotta a 25 mg.
La dose massima raccomandata è di 100 mg. Il prodotto non deve essere
somministrato più di una volta al
giorno. Se PIOFELEK viene assunto insieme ai pasti, l’insorgenza
dell’azione può essere ritardata rispetto
all’assunzione a digiuno (vedere paragrafo 5.2).
PIOFELEK non è disponibile nel dosaggio da 25 mg. Per il dosaggio da
25 mg fare riferimento ad altri prodotti
medicinali contenenti sildenafil citrato.
Popolazioni particolari
_Anziani _
Nei pazienti anziani (≥65 anni) non sono necessari aggiustamenti
posologici.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 30/09/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione i