PINRAL 25 MG CIGNENEBILIR/COZUNEBILIR TABLET, 30 TABLET

Nazione: Turchia

Lingua: turco

Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Principio attivo:

lamotrijin

Commercializzato da:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Codice ATC:

N03AX09

INN (Nome Internazionale):

lamotrigine

Tipo di ricetta:

Normal

Area terapeutica:

karbamazepin

Stato dell'autorizzazione:

Pasif

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

1/11
KULLANMA TALİMATI
PİNRAL 25 MG ÇIĞNENEBILIR/ÇÖZÜNEBILIR TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _
Her tablet 25 mg lamotrijin içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Kalsiyum karbonat,
hidroksipropil selüloz,
magnezyum aluminyum
silikat, polivinil prolidon K
30
, sodyum sakkarin, sodyum nişasta glikolat, kuş üzümü aroması,
magnezyum stearat.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
_ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PİNRAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PİNRAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PİNRAL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PİNRAL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PİNRAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PİNRAL, sara/epilepsi nöbetini önleyici ilaçlar adı verilen ilaç
grubunun bir üyesidir. Beyaz
renkte, yuvarlak tabletlerdir. Her kutuda 30
çiğnenebilir/çözünebilir tablet bulunur.
PİNRAL aşağıdaki durumlarda kullanılır:

2-12 yaş arasındaki çocuklarda sara hastalığının tedavisinde,
kısmi nöbetlerde ve tonik-
klonik nöbetleri (kasılma ve sarsılma ile giden nöbetler) ve
Lennox-Gastaut Sendromu
(farklı nöbet tiplerinin izlendiği özel bir sara hastalığı
tablosu) ile ilişkili nöbetleri de
içeren yaygın nöbetlerde diğer ilaçlarla birlikte kullanılır.
Hastanın nöbetleri kontrol altına
alındıktan sonra kullanı

Scheda tecnica

1/30
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PİNRAL 25 mg çiğnenebilir/çözünebilir tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her tablet 25 mg lamotrijin içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Çiğnenebilir/çözünebilir tablet
Beyaz renkte, yuvarlak tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Epilepsi
Adölesanlar ve Yetişkinler (12 yaş üzeri)
PİNRAL epilepsi tedavisinde, parsiyel nöbetlerde ve tonik-klonik
nöbetleri ve Lennox-
Gastaut Sendromu ile ilişkili nöbetleri de içeren generalize
nöbetlerde, ek tedavi veya
monoterapi olarak endikedir.
Çocuklar (2 - 12 yaş arası)
PİNRAL epilepsi tedavisinde, parsiyel nöbetlerde ve tonik-klonik
nöbetleri ve Lennox-
Gastaut Sendromu ile ilişkili nöbetleri de içeren generalize
nöbetlerde, ek-tedavi olarak
endikedir.
Ek tedavi sırasında epileptik kontrol sağlandıktan sonra
beraberinde kullanılan antiepileptik
ilaçlar (AEİ’lar) bırakılabilir ve hastalar PİNRAL
monoterapisine devam edebilir.
PİNRAL tipik absans nöbetlerinin tedavisinde monoterapi olarak
endikedir.
Çocuklarda hesaplanan günlük doz 2,5 mg’dan az ise lamotrijin
kullanılmamalıdır.
Bipolar Bozukluk
Yetişkinler (18 yaş ve üzeri)
PİNRAL,
bipolar
bozukluğu
olan
hastalarda,
özellikle
depresif
atakları
önleyerek,
duygudurum ataklarının önlenmesinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Hesaplanan
lamotrijin
dozu
(sadece
epilepsi
tedavisinde)
çocuklarda
veya
karaciğer
yetmezliği olan hastalarda kullanım için tam tablet sayısına
eşdeğer değilse uygulanacak doz
daha düşük miktarda ilaç içeren tam tablet sayısına eşitlenir.
Tedaviye yeniden başlama
Hekimler, daha önce herhangi bir nedenden dolayı PİNRAL’i kesen
hastalarda yeniden
PİNRAL’e başlayacakları zaman idame doza kadar doz artırımına
gerek olup olmadığını
değerlendirmelidir, çünkü ciddi döküntü riski yüksek
başlangıç dozlarıyla ve